...试验的中心地位未得到应有的重视。我国中药新药审批给人的感觉是“严进 宽出”，即对新药临床前研究工作的要求较高，申请新药临床批文难，淘汰率高，而一旦获得新药临床试验批文，则基本上都能通过临床试验，而顺利拿到生产批文。临床试验风险较小。由于对...
...近日，天津医科大学总医院与天士力制药股份有限公司就“中药抗萨Ⅰ号、抗萨Ⅱ号”项目签订技术转让与合作协议，从而使该药在实现产业化方面迈出实质性一步。截至目前，天津医科大学申报抗非典研究项目已达５０项，研究方向包括了非典型肺炎发病机理研究、...
...随着国家大型科学仪器中心——北京磁共振脑成像中心２５日正式挂牌，我国科学家正在脑成像和认知神经科学领域努力建设具有国际水准的研究平台。 通过以功能磁共振成像为代表的脑成像方法，人类第一次可以直接“看到”大脑的认知活动，认知科学有了研究大脑...
...发展提供科技支持。与西南大学合作成立了“重庆市秀山金银花研究开发中心”，组织了相关院校和研究机构的专家学者，共同编写了《重庆秀山金银花产业链策划书》，并于2007年11月通过了市级评审。同时，引进3亿元兴建金银花深加工企业，力争形成一条研发...
...提供科技支持。与西南大学合作成立了“重庆市秀山金银花研究开发中心”，组织了相关院校和研究机构的专家学者，共同编写了《重庆秀山金银花产业链策划书》，并于2007年11月通过了市级评审。同时，引进3亿元兴建金银花深加工企业，力争形成一条研发基地...
...中药安全 在我国，已经通过FDA临床研究申请的天津天士力集团，对于其生产的复方丹参滴丸的指纹图谱制定了相当高的标准。作为国家“十五”科技攻关计划、国家“973”计划项目“指纹图谱应用示范研究”的核心组成部分，这项历时两年多、由浙江大学、...
...关心，核心问题有二：第一，通过FDA后的中药在欧美市场的归属权会否流失？第二，作为复方中药进入美国市场，人家会否会通过分子研究获得知识产权？ “药物‘主权’问题是我们一家企业无法解决的。”吴佩颖说，一旦在美国启动三期临床试验，花费将高达上亿...
...近日，由中国科学院长春应用化学研究所主持的吉林省科技厅２００３年防治ＳＡＲＳ科技攻关专项——“中药抗病毒活性成分的生物质谱研究”项目，通过了由吉林省科技厅组织的专家鉴定。专家鉴定认为，该项目内容涉及质谱学、中医药学、化学等诸多领域，...
...按照“申报资料项目表”要求分别提供有关证明文件。（3）对于进口药品，应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的...
...是快捷、简单、易于操作，且准确率高，我们叫它‘傻瓜检测法’。”孙教授不无自豪地说。 走出实验室，记者就利用红外光谱“指纹”快速识别中药的有关问题采访了孙教授。 记者：作为国家中医药管理局重大科技项目“中药材光谱法快速检测系统”的第一承担人，...
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