...？如何正确看待这种“黑框警示”呢？ 首先，我们应了解FDA的一般工作程序。其实，FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的，它提醒医生和患者应谨慎使用这些药，而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应，且...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...胰岛素疗法是糖尿病患者重要而常用的治疗手段之一。患者对使用的胰岛素种类和操作方面常常存在一些问题，笔者结合国际国内临床情况，列举了下面最常见的使用胰岛素中出现的错误。以减少发生错误的机会，确保用药安全。 ★弄错了不同剂型胰岛素的剂量：最...
...的发生率，而且具有统计学意义上的显著性差异。2007年初，FDA就药物缓释支架使用的安全性等问题作出了声明，指出采用药物缓释支架治疗的患者可能由于支架血栓(支架内有血凝块)而导致死亡和心梗发生率发生较明显的增加。同时，FDA召见了药物缓释...
...导致患者在医生开处方时对其施压，让其开出患者本不需要的药物。一项对美国3600名医生的调查显示，84％的医生会在患者要求的情况下开出某种特定的药品，并且有16％的医生承认他们十分愿意开出该类药品。 ----普遍隐藏危险性信息。尽管FDA法令中...
...美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...儿科规则”要求，如果该病既在成人中也在儿童中发生，药物试验资助人必须提供儿科信息。 委员会小组的建议通常是非正式和非限制性的。专家只是起辅助作用，正如一位FDA科学家所说的“只是讨论和处理如何把法律应用于肿瘤药物”。 大多数专家期望细胞遗传学...
...病菌病毒。中医研究应该是合理的，近年来有很多抗病毒的研究，但均不能取代抗生素治疗，只能依附西医抗生素冶疗。“透皮技术”西医化学药物皮肤渗透代入，存在一个人体毒性物质的对抗作用，却人体经络的不接纳。中医膏药的研究，历经几千年其中的外治法“是中医...
...外用时，可造成婴儿肾上腺皮质功能减退，并能通过透皮吸收，小剂量分布到乳汁中。此外，这类药还可造成妇女闭经、月经紊乱，故欲生育妇女最好不用。 总之，在孕期、哺乳期的妇女无论是使用口服药物，还是外用药物都应该在医生的指导下进行，才能保证用药安全...
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