...为胸腺激素的一种,临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。1988年至2007年5月底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告1976例,其中过敏性休克报告85例,占该品种不良反应报告总数的4%,占严重不良反应...
...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据,近几年来我国各级医院的住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应,而因药物不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。全国政协委员石炳毅提交提案,建议加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。 ...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计,因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%~10%,而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%~20%,致死率为...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者...
...像西药,有很多很严重的不良反应,尤其是像抗生素,在国家公开报道的材料中,仅2005年药品不良反应就发生14万人次,其中抗生素所导致的占50%以上。每年因抗生素不良反应及耐药性原因导致的死亡病例就有8万~10万人,其中有关头孢曲松钠的病例报告...
...“主动”,积极发挥其报告主体作用。 近年来,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示,我国只有1%的不良反应报告由企业自己做出;而在美国,药品...
...食品药品监管局2006年6月曾在全国范围内依法暂停7类注射液的使用和审批,并启动其安全性鉴定工作。2006年9月,国家食品药品监管局开始对这7类注射液部分解禁,分步骤有条件地恢复使用,并在说明书中对可能产生的不良反应等作出警告。 ...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,通报...
...不良反应(肝脏、血液毒性和过敏反应)。 来氟米特于2000年3月在加拿大上市。截至2002年5月31日,加拿大卫生部门共收到99份怀疑与来氟米特有关的不良反应报告,其中79例反应严重,致死4例。3例死亡病例与呼吸系统疾病有关,其中1例报告与...
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