...美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...开发项目之一，新开发的候补物质可以通过调节有关脂肪代谢的蛋白质“ＰＰＡＲ α”排除体内脂肪，而且还具备减少血液中性脂肪浓度、增加对人体有益的高密度蛋白质（ＨＤＬ）胆固醇和减少糖负荷等附带疗效。 因此，该药物成分不仅在治疗肥胖上有显著疗效，而且...
...标签：中药治疗慢性肾炎取得新成果——江苏苏中制药厂与江苏省中医院研制推出黄葵胶囊，已经国家药品监督管理局批准生产。 慢性肾炎是由多种致病因子引起的呈缓慢进行发展的慢性肾小球疾病。在中国每年约600万人罹患此病，其发病率为5‰。医学界把...
...领先地位，该集团又开发了超抗原系列产品，并扩大到艾滋病、糖尿病、肺结核等疾病的治疗领域，其中治疗艾滋病项目已被科技部列入火炬计划，并在南非获得药品注册并批准临床使用。集团在基因重组和单链抗体融合蛋白的构建等方面已获得重大突破，并正在与美国...
...2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司（NYSE: NVS）的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个III期临床研究，共...
...德国杜伊斯堡－埃森大学4月２６日发表公报说，该校研究人员开发出一种能快速、准确判断Ｉ型艾滋病病毒（ＨＩＶ－１）感染情况的电脑程序，这一成果将有助于提高治疗艾滋病的水平。 公报说，ＨＩＶ－１侵入受体细胞是通过病毒壳膜蛋白ｇｐ１２０和受体细胞...
...新药推广应用蒙上了一层不健康的色彩。不少医生又把此等经济手段视为新药引进的附加条件讨价还价，俗不可耐。要使新药引进后能健康的流通，我们选择疏理而不是堵塞的方式。（一）依据法规分档管理1、获得卫生部门批准的“试准字号”限期为两年，一般为新上市的...
...据新华社讯 美国北卡罗来纳大学近日报告说，该校的一个科研小组成功破译了艾滋病病毒（HIV）的完整基因组。这对于人类理解HIV感染人体的机制，寻找抗艾新疗法提供了有力帮助。相关论文发表在8月６日出版的英国《自然》杂志上。 研究小组负责人...
...体外诊断试剂，经批准，发批准文号，不发新药证书。第六章新生物制品制造检定规程的转正 第二十二条新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三年（含试生产期），其他类别为二年。 第二十三条试行期满三个月前，生产企业填写申请表...
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