...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
...上海市食药监管局昨天表示,一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山人参和冬虫夏草因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日,本市集中开展了野山人参等贵重中药材专项检查行动,检查了包括药品批发企业、...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...新的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会,然而,新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局(FDA)近几年启动了“关键路径计划”,目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化,以适应21世纪的挑战。...
...天普约70%的股权。 行业统计数据显示,常州天普和常州凯普两家所生产的低分子肝素钠原料药已经获得日本厚生省批准出口到日本市场,两者占有日本低分子肝素仿制药原料市场的80%。 但常州凯普并没有接受过FDA的正式检查。 “按理说,FDA...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品...
...——《左传·僖公元年》 获宝玉大弓。——《左传·定公九年》 获者坐而获。——《仪礼·乡射礼》 凡得获货贿人民六畜者。——《周礼·朝士》 获有所闻。——明· 宋濂《送东阳马生序》 幸获名成。——清· 周容《芋老人传》 两人并获释。——《明史》 ...
...据新华社电美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁...
...地洛他定(desloratadine)是美国Sepracor公司研制、美国先令-普劳公司开发的一种新型组胺H1受体拮抗剂,2001年2月首次在英国上市,用于缓解成人及12岁以上儿童季节性过敏性鼻炎的相关症状。 ■药理作用 本品是氯雷他定的...
...自主知识产权的国家一类新药和防治肿瘤化疗病人血小板减少症的特效基因工程药。 经中国医学科学院肿瘤医院等12家医院4年400多例的临床试验证明,这一产品治疗和预防化疗所致血小板降低疗效确切、安全,具有起效迅速、使用剂量小的特点,不但能升高...
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