...不良反应报告工作避而不提,认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩,因而未能发挥应有的报告主体作用。所以,在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...药品上市后的安全性评价工作。 药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质...
...慎之又慎! 中药针剂常见不良反应及对策: (1)疼痛 出现在静滴后或者静滴过程中,注射部位或者沿静脉走向部位可能出现疼痛,大部分的疼痛如针刺样疼痛。 对策:首先要请护士查看,排除是否因护士操作不当所致(如穿刺失败,针头紧贴血管壁等),患者所出现的...
...随着中西医药结合工作的深入发展,中西药联合应用治疗疾病也日益增多,因此,探讨中西药联合应用中的一些问题具有重要的临床意义。 1 中药与西药合用降低西药的不良反应 骨碎补有性温、味苦的特点,主治肾虚,耳鸣;注射链霉素的同时内服骨碎补煎剂可以...
...吸收与血中药的浓度,亦即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应。6)药物的质量问题:同一组成的药物,可因厂家不同,制剂技术差别、杂质的除去率不同,而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素...
...低,而中药注射液中的鱼腥草注射液,据国家公布的数据,自1998年至今,其发生严重不良反应者为222例,与抗生素引起的ADR比较,其发生率相差甚远。另据“四川省2002-2004年抗菌药品不良反应报告分析”报道,由抗菌药品引起的ADR为762...
...甲氨蝶呤配伍,第4例死亡与心血管系统疾病有关。 甲氨蝶呤和来氟米特联合应用可增加毒性,因此,在加拿大禁忌两药配伍,但在收到的不良反应报告中仍有许多是两药联合应用的。 以下是加拿大发现的该药详细不良反应及发生例数(括号内的数字为例数)。 血液...
...ADR报告中,大部分来自药品生产商。日本的资料表明,日本厚生省每年收到的ADR报告中来自制药企业的占63.9%。可以看出,我国收集的药品不良反应报告的构成比中,企业报告所占比例与发达国家相比存在很大差距。 2005年5月,辽宁省成立了药品...
...2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中...
...据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
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