4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：夏军平；联系方法：xjp79@126.com） 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法 药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评...
对于中药注射剂所引发的不良反应，中国工程院院士张伯礼认为，其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看，过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系，但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础研究工作，不断提高中药注射剂的技术标准以外，临床医护人员的素质对中药注射剂的科学合理使用也格外重要。经临床对复方丹参注射液、...
一波未平，一波又起。双 黄连 、香丹、清开灵等一些批次注射液，因患者出现不良反应被先后紧急叫停。人们对中药注射液安全性的质疑再次浮出水面，有的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对中药注射液产生抵触情绪，情有可原。产生药物不良反应的原因有很多方面，可谓仁者见仁，智者见智。一方认为，中药注射剂是对传...
药品名称 羟丁酸钠注射液 拼音名 Qiangdingsuanna Zhusheye 英文名 SODIUM HYDROXYBUTYRATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 检查 pH值 应为7.5 ～9.0 （附录...
注射 (injection)，最常用的医疗技术之一，即借助某种工具（如 注射器 ）将液体或气体(限于特殊情况注入胸、腹腔，或溶于液体中微小气泡供造影使用)注入人体，以达到诊断、治疗或预防疾病的目的。注射器通常为玻璃制品，也可为一次性塑料制品。按规格分1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、 100ml和 输液器 等。 注射 液体为各种...
注射 (injection)，最常用的医疗技术之一，即借助某种工具（如 注射器 ）将液体或气体(限于特殊情况注入胸、腹腔，或溶于液体中微小气泡供造影使用)注入人体，以达到诊断、治疗或预防疾病的目的。注射器通常为玻璃制品，也可为一次性塑料制品。按规格分1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、 100ml和 输液器 等。 注射 液体为各种...
药品名称 硫酸镁注射液 拼音名 Liusuanmei Zhusheye 英文名 MAGNESIUM SULFATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁(MgSO4.7H2O)应为标示量的95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色的澄明液体。 检查 pH值 应为5.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。 热原 取本品，加注射...
药品名称 磷酸丙吡胺注射液 拼音名 Linsuan Bingpi’an Zhusheye 英文名 DISOPYRAMIDE PHOSPHATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为磷酸丙吡胺的灭菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4) 应为标示量的 95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色的澄明液体。 检查 pH值 应为4.0...
从“ 鱼腥草 注射液”到“刺 五加 注射液”，从“复方 蒲公英 注射液”再到近期的问题“双 黄连 注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是...
药品名称 盐酸氯丙嗪注射液 拼音名 Yansuan LübingqinZhusheye 英文名 CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl) 应为标示量的 95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 检查...
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