...例,比上年增加2.56倍,每百万人口平均报告227例。其中,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位。天津市药品不良反应监测中心的一项调查显示,有34%的人误认为只有一部分药存在不良反应,尤其是对于中药的不良反应是不少人的盲点。...
...北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示:在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应;降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶;对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问;中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测...
...中药注射剂不良反应问题。据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》(第10期)披露的数据显示,自2003年1月1日至2005年6月30日,该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告,其中某种中药注射剂的不良反应就...
...处方事件监测(英文Prescription Event Monitoring,缩写为PEM)是对上市药品的一种重点监测制度。其目的是对新上市药品进行重点监测,以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方,然后要求处方医生填写...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务,并进入了实质性操作阶段。目前,我国已经初步建立了...
...国家药品不良反应监测中心:警惕左氧氟沙星注射剂与双黄连注射剂严重不良反应 新华网北京5月19日电(记者崔静)国家药品不良反应监测中心19日发布最新一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,警惕左氧氟沙星注射剂和...
...罗)临床上用来治疗以便秘、腹痛及腹部不适等症。瑞士诺华公司最近临床研究的回顾性分析显示,在服用“泽马可”的11614例患者中,有13例心血管事件发生,占0.11%.我国国家药品不良反应监测中心报告,共收到替加色罗的不良反应报告98例,其主要...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务,并进入了实质性操作阶段。目前,我国已经初步建立了...
...一般不高,但在新药试验时,因为样本数相对少,就难以发现和定量。 近年来,随着公众对药品安全性的关心,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注。有关资料显示,在美国,药品不良反应的60%%是企业上报的,由医务人员完成的不到7%%;而...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
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