...指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。第一百三十条 下列药品的注册检验由...
...500多种昆虫对一些农药具有抗药性。据一位批发蔬菜的小贩透露，为迎合消费者心理，有些商贩在卖菜时，还不忘捉几只菜虫放到蔬菜上，号称无农药污染的“绿色蔬菜”。 那么如何识别“绿色蔬菜”呢?据农业部蔬菜质量监控中心负责人介绍：“绿色蔬菜”是指无...
...变色、浑浊、产生沉淀。 合剂、糖浆剂：易发酵、有絮状物或沉淀，有的产生酸败难闻气味。 油膏、眼膏剂：有油败或异臭味，或表面析出水珠样液状物，有的收缩无法挤出来。 以上仅仅是一些很简易从外观性状上来识别药品是否变质变坏的方法，可供参考。 ...
...正当你为亲人四处奔波求医问药时，却被告知你的亲人服用的药是“假药”。你一定会怒不可遏、痛骂不已，却又无可奈何。 假药之祸是一个世界性问题。解决这个问题除了依靠立法、执法机关外，学会识别假药是“自我保护的第一步”。 常用鉴别方法 首先是“看...
...规定进行临床试验。申请已有国家药品标准的原料药不需进行临床试验。5。单独申请进口尚无中国国家药品标准的原料药，应当使用其制剂进行临床试验。...
...药品应冷藏。对有效期药品必须按照规定的贮存条件保管，对药品有效期限严加控制，以避免过期失效，易霉变、生虫、鼠咬的药品应有防范措施，易燃、易爆、易腐蚀、毒性药品以及其它危险药品等须在特殊隔离区建立仓库。并有防盗、防火、防自然灾害等安全措施。7．...
...菟丝子具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎明目、止泻的功效。在临床应用上，是一味较常用的中药。 在药品监督检验中，笔者发现，菟丝子中含杂质量比例较大，并且十分普遍，有的是人为故意掺假。为增加重量，往菟丝子中掺入与之形状、大小、颜色相似的水泥粒、...
...说明书、标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和标签管理的有关规定。（3）直接接触药品的包装材料应当适用于其中各药品。（4）标注的有效期应当与其中药品的最短有效期一致。（5）贮藏条件应当...
...批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，...
...批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，...
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