第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运 中药材 必须...
...颗明珠，为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献。为了保证中药的安全性和有效性，数千年以来，中药一直处于不断标准化、规范化的进程中。本文就中药的质量状况以及质量控制方法的研究概述如下。 中药的质量 我们的国家是天然药物的故乡，有方剂九万余首、中成药五千余种、中药剂型三十五大类四十三种、药材一万两千八百零七种，我们有雄厚的中医用药理论和丰富的临床用药经验，但我们的...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 调剂室的任务 调剂管理的目的 调剂室布局 药品分装 病房调剂室的发药管理 协定处方制度 处方调配的质量管理 中药配方质量管理
《 药品管理法 》第十四条规定：药品仓库必须制定和招待药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、 防鼠 等措施。药品入库和出库必须执行检查制度。
管理方格 理论是研究企业的领导方式及其有效性的理论，是由美国得克萨斯大学的 行为科学 家罗伯特.布莱克和简.莫顿在1964年出版的《管理方格》一书中提出的。他们就企业中的领导方式为题提出了管理方格法，使用自己设计的一张纵轴和横轴各9等分的方格图，纵轴和横轴分别表示企业领导者对人和对生产的关心程度。第1格表示关心程度最小，第9格表示关心程度最大。全图总共81个...
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全 ，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育 中药材 。 第四条 国家鼓励研究和创制新药...
中药质量分析 （1）取样按《中华人民共和国药典》规定进行。 （2）异性有机物检查异性有机物指混在药材中不合规定标准的其他类似药材；同一植物中药用以外的其他部位；混在药材中的虫类、虫类肢体及其分泌物。 （3）灰分的测定包括总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的测定。 （4）水分的测定常用甲苯法、干燥失重法和减压干燥法三种。 （5）浸出物测定包括水溶性、醇溶性、醚溶...
（一）质量 1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些特征和每种要求称为质量要求。 医学检验的质量是尽最林可能满足临床所确定的要求；为病人提供优质的服务；向临床提供及时、准确...
（一） 药剂科 应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的 反馈 工作，定期向药事管理委员会报告。 （二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。
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