...（一）申报资料项目要求1。申报放射性药品：应当按照放射化学品、药盒及制剂，参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。2。申报诊断用放射性药品：可免报资料24、25。3。申报放射化学品、药盒...
...一、成组病例对照资料分析（一）资料整理的构架成组病例对照研究资料可按表29-2所示的四格表整理。表29-2 病例对照研究资料整理表暴露史或特征病例对照合计有aba+b=n1无cdc+d=n0合计a+c=m1b+d-m0a+b+c+d=T从...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...
...一、资料整理分析通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析：（一）对原始资料逐项进行检查与核对，以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复，纠正错误等，以免影响调查质量；（二）按照卫生统计有关技术规定及流行病学需要来整理原始...
...（一）疾病（传染病及某些非传染病）的发病与死亡报告卡。（二）临床各种检验的记录或病例卡。（三）流行较严重的寄生虫病（例如血吸虫病等）与发病范围较广的地方病（克山病等）有单独和综合防治机构进行登记及报告等资料。（四）人口统计、出生报告及迁移...
...中文名称：嗜酸细胞直接计数英文名称：Eosinophil Cell Count参考值：溴甲酚紫法：0.05～0.3×109/L临床意义：增高：支气管哮喘；荨麻疹；湿疹；寄生虫病；何杰金氏病；慢性粒细胞性白血病；阿狄森病病；西蒙病；席汉病...
...关键词：《医学史文献资料索引》 书评 工具书 20世纪80年代中期，中国医史文献研究所连续出版了二辑《医学史文献论文资料索引》，跨度为从1903～1986年的83年。 第一辑收录了从1903～1978年的10200篇医学史论文。主要有关中...
...（一）申报资料项目要求1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...结合成稳定的红煞费苦心化合物，沉积于单核细胞内，可与其他白细胞区别。因此将血液稀释一业倍数，然后滴入计数盘，计数一定范围内单核细胞数，即可直接求得每升血液中单核细胞数。[参考值] （0.196±0.129）×109/L[临床意义]1．...
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