...仅标注了11味成分,而实际成分有33味。又如非处方药是消费者自主购买的药品,其中部分口服液制剂含有乳糖或葡萄糖等辅料却没有标注,不利于糖尿病患者选择使用。 新《规定》要求药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和...
...药品对于人是一种外来的"异物",人的身体生来就有一种对"外来异物"作出反应的能力,这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度,反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应,它本质上属于一类免疫反应。...
...在冬季,寒冷的天气对家中药品的保存是十分有利的。不过有一些药品在较低的气温下时常会犯一些毛病,大家不能忽视冬季对药品的合理存放,要提防低温导致药品变质或不能正常使用。 软膏是人们常用的一种剂型。在寒冷的环境里,它较容易发生质地的变化(尤其...
...等。因此,制药企业、药政部门、病人、医生及药师等对药品的安全性都有责任。所以说药品的安全性是生产企业、药品管理部门、医生、药师及病人共同承担的责任。 ...
...大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规定》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历,必须具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力...
...的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第七十四条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产...
...做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质,通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时,就不能再用了。 注射剂:观察药液是否澄明,有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外,一般都是澄明的液体。凡有明显浑浊、...
...培训工作,加强部门间的协作,坚持开展每月各县(市)ADR工作情况通报,不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况,部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法,即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...
...随着人们生活水平的逐步提高和医药卫生知识的不断普及,越来越多家庭开始注重家庭常用药的备存。在药房,药品有专门的存放设备,如低温、恒湿、通风、干燥和避光设备等,那么,家庭怎样保存药品呢? 分门别类,做好标记。原包装完好的药物,可以原封不动地...
...已是保证药品质量和提高医疗质量,保障病人的用药安全有效。没有受过药学专业知识培训的人是不可能胜任医院药剂技术工作的,也就谈不上保证药品质量、保障群众用药安全有效。因此,医疗机构必须配备药学技术人员。医疗机构配备药学技术人员有很久的历史。我国...
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