...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...药品生产、经营单位、医疗单位与各级药品不良反应监测机构之间建立一个药品不良反应监测报告的常规工作体系，通过医务人员把病人用药后发生的可疑的药品不良反应逐级上报，药品监督管理部门组织有关专家对各种药品不良反应病例进行因果关系分析评价和药物流行...
...的吗？ 李长龄：仅有监督管理是不够的，最重要的是教育宣传。比如在药店，囿于药品市场的现状，使得国家暂时允许由从业药师来代替执业药师（因执业药师的数量远远不够），即各地相关部门自行对人员进行培训，获得一定的资历再上岗售药，但最终还是要完成执业...
...以上卫生行政部门审查登记的药工人员。二、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。三、具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员及必要的仪器设备。第六条 药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。中药饮片的炮制，必须符合《...
...当数各种矫味剂的广泛使用。为了去除药物本身的异味（如铁剂有股特殊的腥味，治疗腹泄的蒙脱石则有股涩味），在药品里加上环糊精等矫味剂，不仅可有效掩盖异味，还能减少药物对肠胃的刺激。而多数厂家使用矫味剂，只为改善口味。加入蔗糖、蜂蜜等，会使药变得...
...Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。可致血压升高或心率加快 建议患者应该慎用利他林FDA称利他林可致血压升高或心率加快，所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等...
...（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核...
...不是每个药品的“多终端”作用都是均等的，孰重孰轻，还得具体问题具体分析，对重要的“终端”还得“下猛药”，“加大剂量用药”，效果才会更好。反之，对于不重要的“终端”就没有必要大动手脚啦。总之，得具体问题具体分析。 4．适当的广告投入 适当的...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
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