...,对于保证医院药学工作质量、药品质量有着极为重要意义。(一)《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)经全国人大常委会第六届第七次会议通过,中华人民共和国主席令1984年第18号令公布,1985年7月1日起施行。这是我国历史上国家...
...在我国近代药学史上,革命根据地和解放区的药学工作者,在极其艰苦的条件下,自力更生,生产自救,就地取材利用中草药,建立药厂生产药品和卫生材料,供应根据地和解放区军民的需要。同时开展了药学教育与研究工作,支援了抗日战争和解放战争,促进了根据地...
...物质基础的,应当提供药学、药理毒理等方面的对比试验研究资料,并应当根据药品的特点,进行不同目的的临床试验,病例数一般不少于100对。6。注册事项9,替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材,是指申请人自行要求进行替代或减去药材的...
...中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后,应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,并抄送申请人。第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评...
...方向。因此,在开办药品生产企业的审批问题上,药品生产企业除了要符合第八条规定的具体条件外,还应当符合国家制定的医药行业整体发展规划、产业技术政策。第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术...
...药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对...
...平均病例数243份,位列全省第一。 据了解,今年上半年报告的不良反应病例中,患者年龄最大的85岁,最小的不足1岁;有3名患者死亡,4名患者出现后遗症;由中药、中成药引发的达126例;有381例的给药途径是静脉滴注。 药学专家称,任何药品,即便...
...医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,加强药品管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者用药安全有效的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《药品?■[此处缺少一些内容]■(三)保管药剂人员要认真执行药政法。对...
...(一)信息系统建立药学文献数据库,它可以从题目,作者姓名、单位、杂志、化合物结构名称和药理作用等各个方面进行检索,为目前世界这一领域中资料最丰富的一个数据库。随着多媒体技术和计算机通讯网络的建立,将使医院药学方面的大量信息,通过交互网络这...
...临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是60年代新崛起的学科。边缘学科之间的渗透在它们之间尤为突出,以致使医药工作者难解难分。虽同属药学范畴,但各有研究目的和重点。一、概念临床药理学是研究药物与人体相互作用规律的一门学科。它既是药理研究中的...
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