...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...打喷嚏和喘息能打到在最不可能倍。你知道你有过敏，但突然攻击可以很神秘。理查德韦伯，医师与国家犹太医学研究中心在丹佛过敏专家，揭示了一些线索。 过敏发作：软热水动物 木棉（一树原产于热带美洲，非洲和东印度群岛）一直被用于材料的枕头和维尼熊。...
...药品质量的要求。第三个问题是关于生产记录的问题。药品的生产过程直接决定药品的质量，因此药品生产记录只有完整准确，才能真实反映药品生产全过程的实际情况，使药品生产的各个环节有效地受到监督和控制。生产记录的完整准确，是药品生产企业客观记录生产...
...淘汰，并向上报药政部门提出淘汰建议。四、我国127种药品的淘汰原因1982年9月4日，卫生部宣布淘汰127种药品（表27-1），其原因和种类是：（一）磺胺类药物（14种） 如长效磺胺，它有效性差，洲离血浓度低，半衰期长，安全性差，容易过敏，...
...酒精过敏的两个必要条件是过敏体质和酒精，过敏体质大多体内缺少乙醛转化酶。酒精，也就是乙醇，在体内转化成乙醛，因为体内缺少乙醛转化酶，不能再转化为乙酸排到体外，所以造成乙醛中毒，人就会表现为各种过敏症状。而酒量大的人，就是因为体内这种酶多，...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...七月来临，空气阳光中早已满溢夏日气息，而接踵而至的夏日却让过敏丽人们心怀忐忑。 过敏症状扰人，过敏危害忧心。为此，全球健康权威机构“世界过敏组织”携手“世界卫生组织”，将每年的7月8日定为“世界过敏日”，这一倡导旨在增强公众对过敏疾病的...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
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