...市场。据悉,欧盟《传统药品法》于2004年4月30日生效。根据该法令,2011年4月30日以后,所有符合欧盟药品定义的传统植物药都必须进行药品注册后方可取得市场准入许可。该法令的发布实施及欧盟后续传统植物药管理政策的出台,也为中国中成药企业...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...中药材专业市场经营户销售中药饮片提供企业票据的药品生产、经营企业,一律依法进行查处;坚持对中药材专业市场实行封闭式管理,严禁以城为市、以路为市、以街为市和中药材专业市场无序发展、随意迁址;坚决打击在集贸市场经营中药材的行为;把中药材专业市场...
...的同时,努力拓展监管范围。 四是监督抽验与市场监管相结合。 五是市场许可管理与市场监管相结合。在日常市场监管工作中注重对药品、医疗器械经营许可事项执行情况的监督检查,及时纠正和查处企业超范围、不按许可方式经营和擅自变更质量管理责任人等违法...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...极低,只有3.7%,因而尽管医药工业在复方丹参滴丸涨价带动下,毛利率增加了1.97个百分点,公司的综合毛利率却仍然减少了0.45个百分点,为32.79%。考虑到中国医药市场具有产品多、企业竞争激烈和行业管理不到位的特点,公司更加强调营销网络的...
...近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...“品种+管理”造就优质企业 “添加门”王老吉 “万物春”集资诈骗案开审图) ”霸王“总裁获贡献奖 将中药文化推向世界 30年医药风云之陕西样本:三秦闲草竞芳菲 ST东盛(600771)力挺中药品牌 ST雅砻(600773):藏产虫草贵过“...
...9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
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