...使用的药品。如注射剂、抗生素、降压药、降血糖药、降血脂药、抗癫痫药等。 非处方药：指不需要凭执业医师的处方就可以购买的药品，如助消化药、感冒药、维生素类、调经药、五官科用药、皮肤科用药等。非处方药的药品说明书和标签上都印有一个椭圆形标志，上有...
...技工炮制毒性药品必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市制定的《炮制规范》的规定执行，处方保存三年备查。（四）其他非医疗毒性试剂药品非医疗性毒性试剂药品的管理使用，应以医疗用毒性药品的管理使用，由责任心强的专人负责，专柜加锁双人保管...
...信息公布出去。 药品是一个特殊的商品，药品的安全性直接关系到广大患者的生命和健康安全，在得到有关“龙胆泻肝丸”中因含有马兜铃酸而导致肾衰竭症状的时候，厂商应当立即停止生产，而且必须立即召回自己的产品。现在要做的事情是，由国家行政主管部门向...
...药品质量管理规范》的逐步实施。第二十七条新建设药品生产企业和现有企业的扩建，改建部分必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，现有企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求，并逐步有计划地达到《药品...
...依泊汀类药品的推荐剂量进行了调整；另外，所有依泊汀类药品说明书也进行了修订，加入可能刺激肿瘤生长的警告和相关证据的描述。 的安全性评估源于临床试验中发现的新信息。这些试验中，一些依泊汀类药品用于适应证以外的治疗，或推荐剂量以外的治疗剂量。...
...新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...种不良反应全部标注在说明书上，而只写了几种。一位患者服用该药后出现了说明书上没有标明的不良反应，结果药厂赔了很多钱。 周超凡认为，药品生产企业要对自己的产品负责，就必须正确对待药品不良反应。解决“破冰”要重法制建设企业不上报药品不良反应信息...
...脏器功能发育不全，对药物的敏感性高，药物代谢速度慢，肾脏排泄功能差，药物易通过血脑屏障，所以发病率较高。老年人肝肾功能退化，药物代谢速度减慢，血浆蛋白含量下降，较年轻人易发生不良反应。18种药品说明书无不良反应项，静脉给药应加强监护在全部...
...属于本次修改药品法的新增内容。《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》分别是药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价机构、药品临床试验机构在从业中必须符合的技术规范。...
...中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，...
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