...三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。第四十条 药品必须从允许药品进口的...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品的相适应的药师或者助理工程师以技术人员及技术工人。中药饮片企业没有药师或助理工程师以上技术人员的，配备熟悉药性并经县级...
...和一套较系统的药品检验工作程序。各级药检所自成立以来，围绕药品质量监督检验，为促进我国医药事业的健康发展、确保人民用药安全有效做出了应有的贡献。 据不完全统计，因药品检验工作的专业性，各地基层药检所的专业人员构成情况差别不大，普遍形成了药学...
...和一套较系统的药品检验工作程序。各级药检所自成立以来，围绕药品质量监督检验，为促进我国医药事业的健康发展、确保人民用药安全有效做出了应有的贡献。 据不完全统计，因药品检验工作的专业性，各地基层药检所的专业人员构成情况差别不大，普遍形成了药学...
...品种。3．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准。4．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。5．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自制剂的质量。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究...
...十分不易。并且，世界上也没有百分百安全的药物。据北京市药品不良反应发生情况的统计，中成药发生不良反应的比例远低于化学药品；中药注射剂的不良反应比例，更是低于化学药品。 事实上，目前中药注射液不良事件的出现，除了部分与药品生产质量以及患者特异...
...公布实施的《药品注册管理办法》申报的已有国家标准药品减免临床试验的改剂型和仿制的品种中，有部分中药品种处方中含有毒性药材，为科学合理地评价该类品种的有效性和安全性，保证公众用药安全，根据国家局《关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知》（...
...大问题；监督检查本院贯彻执行药政法规的执行情况，药事管理委员会日常工作由药剂科负责。第三章 药剂科的组织与任务第八条医院药剂科（部或处）根据医院规模设中、西药调剂、制剂、中、西药库、药品检验、药学研究、临床药学、情报资料等专业室（科），并设...
...大问题；监督检查本院贯彻执行药政法规的执行情况，药事管理委员会日常工作由药剂科负责。第三章 药剂科的组织与任务第八条医院药剂科（部或处）根据医院规模设中、西药调剂、制剂、中、西药库、药品检验、药学研究、临床药学、情报资料等专业室（科），并设...
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