...注射用药品原料的精制、烘干、分装。100，000级洁净厂房一般适用于片剂、胶襄剂、丸剂及其它制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。第十六条洁净厂房的窗户、天花板及进入室嵺的管线，风口，灯罩与墙壁或天花板的连接部位均应气密。洁净级别不同的厂房...
...（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核...
...引起菌血症等，眼角膜溃疡甚至失明，损害病人健康。因此一般眼科制剂和外伤用药，规定不得检出绿脓杆菌。六、金黄色葡萄球检验法金黄色葡萄球在自然界分布较广，常可污染药品及食品，是葡萄状球菌中对人类致病力最强的一种，能引起人体局部化脓性病灶，严重...
...□李元起 问：近日，A县食品药品监管局执法人员在日常监管中，发现有人从一辆挂有山东牌照的货车上卸药品。由于该区域既无医院，也无药品经营企业，因而，引起了执法人员的警觉。执法人员迅即亮证向在场的人员了解货物情况，卸货人员均说自己不是货主，也...
... 三、纯度检查 1．放射性核纯度测定法 放射性药品中可能存在放射性核素杂质，必须根据其辐射性质及对人体的辐射危害，确定其限量要求，一般用测量时刻的杂质核素的放射性活度或标明核素的放射性活度占总放射性活度的百分比表示。 本法选用锗（锂）或高纯...
...1．功能与主治 。中药红景天煎剂及其各种制剂具有扶正固本的功能。临床常可用于治疗老年性心肌衰竭、阳痿、产后及病后虚弱、糖尿病、低血压、健忘症、神经官能症等。 ：2．药品（药材、制剂）用量用法 药材O．6 -1. 2克／次，3次／日。制剂有...
...让患者成为完全受益者 ----如何防止DTC药品广告的弊端 2003年11月19日 A、禁令松动迅速兴起 DTC（Direct to Conssumer）是指直接面对消费者的营销模式，它包括任何以终端消费者为目标而进行的传播活动。对医药...
...2007年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念，认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向，加大了对新的严重的药品不良反应监测力度，取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份，其中...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...可能性也很小；即使被抽验，一些药品的内在质量（如中成药的处方投料、生产工艺情况等）亦很难通过检验得到确认。药品监督抽验只是按照标准进行检验。在一般情况下，药品检验机构不会综合药品标准的其他项目或相关价格信息提出监督意见。基于这种情况，假药、劣药...
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