...是必须执行的GMP。卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生产中质量管理作了规定。卫生行政部门的GMP是根据《药品管理法》的规定制定的，它具有法律约束力，因此颁发GMP之后，药品生产企业的...
...最小限度使用人工，保证了生产过程的现代化。 冯进茂认为，中药要进入国际市场，国内中药企业首先要重视药品的质量，药品生产质量管理规范是制药企业生产优质药品的保证。 天津天士力制药股份有限公司的复方丹参滴丸1997年以药品形式通过美国FDA IND...
...药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？ 与大多数已经建立报告制度的国家相比，...
...青蒿素的需求量也在日益增长。 基于上述考虑，世卫组织传统医学处携手与遏制疟疾司共同编写了一示范性专著——青蒿种植和采收质量管理规范，以促进这一特殊药用植物的保质栽培，从而确保可持续性供应以满足市场需求。 本示范性专著的目的是： ●为优质、高产...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条...
...关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（以下简称“通知”），进一步规范医务人员对抗菌药物的合理使用。早在2004年，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部就颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称“指导原则”）在全国实施。各地都认真...
...随着GAP的深入实施以及药农实惠的增多，企业可以在此基础上，通过租赁或认股等方式，最得土地使用权，对土地实行封闭式管理，对生产中的规范和标准实现全过程监控，以此最终确保药材质量稳定，最终实现绿色药材的目标。 摘自：《中国中医药报》 ...
...中医院一般有许多疗效确切、安全有效的制剂，用了几十年，却因为现行管理办法，需要重新申报，要与西药一样提交药理等实验数据，而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP)，这些费用动辄上百万元，中医院不堪重负，导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速...
...生产，药厂的生产能力、技术条件、车间的空气洁净度、无菌标准、原料质量等，必须符合国家药品食品监督管理局对药品的质量控制要求，国家要求所有的生产药品必须达到药品生产质量管理标准（GMP）。而保健品是可以在食品厂加工生产的，其生产标准比药品低得...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
