...,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要条件,且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...一、药品管理法1949以来,先后制定一些药政管理条例、规定,采取了一系列鼓励提高药品质量的措施,并由中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范》作为开展全国质量管理的依据。1978年卫生部颁发了《药政管理条例》(试行)。根据国务院有关文件...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效,今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》,明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...不足是一个突出的矛盾;另一方面,对药学人员的结构、使用、考核、培训、晋升等管理,以及充分雪挥其积极性和作用,同样也存在许多问题,急待解决。《药品管理法》颁布实旋以来,药学人员配备管理已广泛引起重视,药学人员的配备管理已成为药品生产、经营企业、...
...,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础,加强药品的生产安全监管。此外,还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...中药提取物投料的,方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。建立能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度,严防被不法分子利用。 使用中药提取物投料的生产企业,应切实加强对提取物生产企业的...
...的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残留及重金属含量超标,难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍,尽管国际市场对天然药物的需求持续增长,...
...生产经营行为,提供种植技术、质量管理、供求信息、专业培训、科技咨询等服务。 从实际出发抓监管。目前,一是建立中药材种植(养殖)登记备案制度,便于全面掌握全省中药材生产状况。二是将中药材基地化生产与中药饮片加工企业的开办立项结合起来,规定新开办...
...她说。 与其他行业根据市场变化可以调动价格相比,目前药品价格受国家控制。覃平表示,德众很多药品都在国家医保目录,价格要国家审批,企业有苦难言。邬威尧则表示,政府干预药品价格,但没考虑到行业生产研发投入很大的特殊性。现在药企出产新产品,起码要...
...,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要条件,且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
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