...可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天（22日）凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会...
...认为，药品监管部门除了应以确保人民群众用药安全有效为己任，主动管辖此类售假行为，还应注意做到以下几点。 一是注意搜集确凿证据。药品监管执法人员要亲临现场，深入调查，注意收集产品的广告宣传资料、产品说明书等书证，对产品实物应及时予以先行登记保存...
...依泊汀类药品的推荐剂量进行了调整；另外，所有依泊汀类药品说明书也进行了修订，加入可能刺激肿瘤生长的警告和相关证据的描述。 的安全性评估源于临床试验中发现的新信息。这些试验中，一些依泊汀类药品用于适应证以外的治疗，或推荐剂量以外的治疗剂量。...
...一 看，从以下四个方面观察辨别。 一看包装、标签及说明书的材质。假劣药品往往有粗糙的手工封包装痕迹。 二看印刷的质量。假冒产品的印刷包装通常在地下工厂进行，制版和印刷技术水平较差，有些防伪签、凸凹版不清晰或套色不准。 三看有关数字。是否有...
...或者所呈交内容未得到FDA的认可，FDA将根据食品、药品、化妆品法案在严格的时间限制内对相关问题进行讨论。讨论结束后，FDA可能对标签信息中安全信息的变化做出新的处理决定。 2．FDA计划对右丙氧芬药品进行一项新的安全性研究，以评估其在...
...一个名称，这个名称就是药品的法定名称，这种法定名称被称为药品通用名，就像人一样有学名、有大名，药品也只有一个法定名。但是同一种药由不同的厂家生产，每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来，所以有的厂家还会给自己的产品起一个名称，...
...编者按：随着科学技术的进步和发展，医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样，在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应（不良事件）。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识，增强监测、报告医疗器械不良事件...
...过敏样反应等。 通报提醒广大医务人员严格掌握其适应证，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，还要加强临床用药的监护。 据了解，硫普罗宁注射剂的商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。该药品是巯基...
...现如今，不少家庭都备有一些常用药，以便在遇到小伤小病时解燃眉之急。然而，如果贮藏方法不当或存放时间过长，些药品就容易变质失效，甚至产生毒物质，危及健康和生命，因此必须予以重视。可是，很多消费者并不了解该如何识别变质药品，这时，药师就有责任...
...◆人血白蛋白（上海生物制品研究所） 正品小包装盒上了激光防伪封签，撕下封签，出现“上海生物制品所”银色字样；正品药品说明书为机器折叠，折合整齐，折痕清晰；说明书字体笔画细致，颜色重而发亮。伪品小包装盒上虽有激光防伪封签，但撕下封签，无“...
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