...企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品的质量的规章制度和卫生要求。第三章 药品经营企业的管理第十条 开办药吕经营企业必须由所在地药品生产经营的主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并...
...质量水平。它综合地反映药品生产，经营企业和医疗单位的管理工作，技术工作的组织工作对达到药品质量标准的保证程度。从加强质量管理的要求来说。包含着提高药品本身的质量性能，也包括提高药品生产、销售、使用等工作质量。（二）药品质量监督管理的概念药品...
...宫颈糜烂的治疗费用与哪些因素有关?很多医院的费用都是不一样的，宫颈糜烂治疗价格?特别是正规的公立医院和私人医院，其治疗的费用会相差很大，很多医院为了盈利，广告满天飞，其广告费用就是一笔不小的开销，因此费用问题大家更加不想而知，羊毛出在羊身上，...
...应该独立地对上市药品定期进行利益和风险评价，并据此制定相应的管理措施。上市药品的风险管理决策应遵循客观性、公正性和负责性三个基本原则。 一是维持不变或观察等待。对所出现的安全性信号经进一步分析、评价，未发现明确的证据，则不必对该产品采取任何...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
...。 2000年前的两面针发展，是紧紧地定位于中药牙膏，主销中老年市场，并以中低的价格占得大块市场份额，两面针就是其典型的成就，（两面针是一种中草药材，具有镇痛和抗癌作用），当然对比于后来的中华中草药牙膏的品牌运作上，那还是有一定的差距，之后...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...说明、价格管理形式等说得清清楚楚。 医疗机构的药品和医用材料价格公示，不足１００种的要全部公示，超过１００种的要公示销量最大的１００个品种。医疗服务价格原则上应公示全部项目。 深圳还规定，如果违反这一规定，经营机构“不明码标价的”或“不按规定...
...不足是一个突出的矛盾；另一方面，对药学人员的结构、使用、考核、培训、晋升等管理，以及充分雪挥其积极性和作用，同样也存在许多问题，急待解决。《药品管理法》颁布实旋以来，药学人员配备管理已广泛引起重视，药学人员的配备管理已成为药品生产、经营企业、...
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