...百姓安全用药（中药注射剂）调查评选结果显示：医生最关注中药注射剂的安全性和价格，99.75％的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的，99.72％的医生认为疗效可信。 调查中，医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量，如实编写药品说明书...
...是因为，我国企业生产的西药制剂基本上都是仿制药，说明书也是参照的国外原研药品，药品的不良反应需要大量的临床试验和上市后的研究才能发现，这些外国企业都已经完成，我们照搬就可以。而中药注射剂是完完全全的自主知识产权产品，没有人帮我们做试验，只有...
...关于督促做好企业药用明胶和药用胶囊来源公示的通知 关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知 关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知 关于印发已上市中药变更研究技术指导原则（一）的通知 国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营...
...木通，在《中国药典》2000年版2002年增补本收载为木通科植物木通Akebia quinata(Thunb．)Decne．、白木通Akebia trifoliatr(Thunb．)Koidz．Var．australis(Diels)...
...银杏叶药材的标准化种植，银杏叶提取物及其制剂的质量控制。 l 材料和方法 1.1 药品：银杏科银杏属银杏秋季绿叶，产于江苏省邳州铁富镇银杏叶种植园，采于1999年8月20日到9月20日，80℃以下风干，按《中华人民共和国药典》规定中药材取样法...
...加大研究中药注射剂尤其是复方中药注射剂的鉴别方法，使其简便、有效，以确保中药注射剂的质量。注射剂药品质量必须坚持高标准、严要求。注射剂的每种组成药物都必须有可靠的鉴别方法，无鉴别方法或鉴别方法不可靠的品种，应该在再评价的基础上，或酌情提高...
...本期嘉宾：中国中药协会会长、国家中医药管理局原副局长房书亭 采访者：王璐包晓凤 《科学与健康》：中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，但从鱼腥草注射剂事件到双黄连注射剂事件，中药注射剂在社会上引起了一次又一次的轩然大波。那么，它的问题出在...
...不敢说，但就双黄连注射剂来说，肯定没有媒体渲染的那么严重，这个药品还是相对安全的。不良反应的严重程度排序，不能仅仅以统计的绝对数量来衡量，双黄连注射剂是中药注射剂产品中用量最大的品种，年销售10亿支以上，它的使用量是其他中药注射剂品种的十倍...
...生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分），一般列入西药第四类新药管理。3．“中西药复方制剂”（原西药第三类），凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以...
...生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分），一般列入西药第四类新药管理。3．“中西药复方制剂”（原西药第三类），凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以...
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