...重要业务。虽然医疗机构制剂存在品种少、剂型多、产量小、规模小、贮存短、周转快等特点，但究其性质，属药品生产范畴，因此我国对医疗机构制剂实行生产许可证管理。我国自1985年起实行制剂许可证制度，对《医疗机构制剂许可证》所要求的条件是医疗单位配制...
...、紫外分光亮度计、自动旋光仪、显微镜、干燥箱、恒温培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度检测装置等。（三）动物饲养实验室必须清洁卫生，通风良好，室温国差应符合实验要求，应有排水、污、采光、调温等设施。并应有专人管理...
...。 有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。 使用期是指某种特定品种,应按规定条件贮存,并在一定时间内使用，过期不再送药品检验所复检，即可自行报废处理。 负责...
...据专家介绍，市场上大部分牛黄解毒片，其雄黄含量都是出《中国药典》规定剂量的两倍，长期服用可能导致砷中毒。 全国政协委员周超凡、李连达等30多位中医界专家，在刚刚闭幕的全国“两会”上联名呼吁：国家相关部门尽快对雄黄安全性进行再评价，厂家应...
...医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年； （5）无医生开具的处方不得销售处方药。处方不应采用开架自选的销售方式。非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导...
...避孕药品。（2）上版药典收载过，而现行版本未列入的、疗效肯定，国内几省仍在生产、使用并需修订标准的药品。（3）疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药。（4）地方标准收载的，医疗常用、疗效较好、生产地区多，需要统一标准的品种。1963年...
...及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。9。资料项目11药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品：质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度...
...生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注，对利巴韦林的合理使用提出了建议。 国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反应报告和信息。 ...
...麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度...
...实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用原料药，原法对药品经营企业分装药品的要求作出相应规定，是必要的。由于我国制药工业迅速发展，目前，制剂生产能力已能满足供应...
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