...其他内容；《药品经营质量管理规范》第五十六条规定：对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。第五十七条规定：企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和...
...药品医疗器械安全协议》。 在这份协议中，两国将重点在药品和医疗器械的进出口监管方面开展合作。第一阶段中方指定8个产品，美方指定10个产品，经过总结评估后再逐步扩大指定产品目录，扩大合作领域和渠道。但美国百特并不在第一批名单之中。 即便...
...包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、...
...指纹图谱技术在中药质量鉴定及加强产品的稳定性方面日趋重要。国家药典委员会及广州市药品检验所中药二室主任谢培山教授，日前出席理工大学一关于指纹图谱应用的中药讲座时称，应用指纹图谱作为检测中药成分有五大优点，有助中药现代化。??谢培山表示，...
...其他内容；《药品经营质量管理规范》第五十六条规定：对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。第五十七条规定：企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和...
...科技产品或药品；二是将老年人作为主攻对象；三是通过广告、义诊讲座、免费体验甚至外出旅游方式对消费者进行诱导洗脑；四是产品一般集中在降压、降糖、降脂、美白、减肥等慢性病、疑难病方面；五是在中成药、保健食品中非法添加违禁成分，使其“快速见效”；六...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...生物制品命名及分类 第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。? 第七条新生物制品五类：?第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。?第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。?第三类：...
...的畅通。 据悉，目前使用的《药典》中仅16味中药饮片有标准，并且隶属于相关中药材名下。此次超过300味中药饮片纳入新版《药典》编撰范围，将有望促进饮片单列，与中药材和中成药并列。 南京中医药大学副校长蔡宝昌教授主持了国家“十五”重大攻关项目...
...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
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