...骨骼的发育；感冒通能引起儿童血尿；鼻眼净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等。因此，儿童用药的选择应特别慎重。 老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，也容易发生药品不良反应。 专家提醒，孕妇和哺乳期妇女用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物...
...称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。药事管理应遵循如下原则：（一）以社会效益为最高准则药品是防病治病的...
...淘汰率更高、不良反应机制更复杂、造成的损失更严重这五大特点，已使药品不良反应（ADR）问题再次成为全球关注的热点。在10月16日召开的第二届中国医院药学发展高层研讨会上，国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授再次强调，老药又发生新的ADR...
...中国当地药品监管部门，并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时，记者还了解到，上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》，对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
...腹泻症状为主，还有少量的头痛头晕、皮疹等症状。 药品不良反应监测部门提醒患者，临床上用于治疗便秘、腹痛及腹部不适等症的“泽马可”是处方药，应在医生的指导下使用。如使用后出现腹泻、心动过速、低血压、心慌等症状，患者应立即停药，并及时到医院做...
...新华网北京10月24日电（记者吕诺）国家药品不良反应监测中心日前发布通报称，硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克，严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，并加强临床用药的监护。 国家...
...依据。药品研制包括新药的临床前研究和临床研究两个方面。新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培技术、采收处理、加工...
...有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作，到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期内报告了200多份药品不良反应病例，结果个单位评了第一名。不少人对此产生怀疑，认为这样的药品不良反应报告很难保证质量，...
...中药的使用已有几千年的历史，总体上是安全有效的。但中药使用随意性很大，基础研究薄弱，造成了很多不规范的地方，在中药不良反应监测方面也没有现成的经验可以借鉴。药师要在实际工作中不断总结经验，寻找中药使用的不规范之处，并及时纠正它。只有样才能...
...不良反应采用自发报告系统，就是当药企、医院以及患者怀疑某种药品出现了不良反应时，自行向相关部门进行报告。“这种方式有两种弊端，首先报告的往往是个例，而多少人使用了这种药品才出现不良反应就不得而知了，这样药品和不良反应之间的因果关系也就很难确定...
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