...据卫生部《综合医院分级管理标准》(附件二)中对三级甲等医院药学部的要求,要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。(一)卫生部综合医院分级管理药...
...法规要求。 “制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效。”田瑞华博士介绍说,“同时,也是为了保护我们药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。另外,也是中国加入WTO之后实行药品质量保证制度的需要——因为药品生产...
...,是中药材生长发育所需水分最重要的来源。 土壤酸碱度(即“土壤反应”)对土壤肥力及植物生长影响很大,大多数中药材喜在中性或微酸、微度域值。故中药材栽培中应注意土壤酸碱度并积极采取措施加以调控以适应中药材生长及质量的要求。 土壤营养(氮、磷、...
...,一般指的是冬令膏方,由于是一人一方,因此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强,膏方服用人数增多,膏方制作已形成一定规模,不但制作场所、制作设备应符合规定要求,在人员培训,质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求,逐步制定...
...采收的花蕾,如果天气好,摊薄胶晒,当天就能干燥好,药材的色泽最白,如果在上午10时收后采收,当天不能使药材干燥,过夜后药材色泽加深,多变为淡黄色,外观质量下降。一般叶类药材在采收后要求迅速干燥,否则就会影响药材的质量。 ...
...矿物药是祖国医学临床用药的三大来源(植物药、动物药和矿物药)之一,在我国已经有3000多年的应用历史,《雄黄用量超过了药材标准。此外,安全标准还应包括服药宜忌、配伍用药以及妊娠注意事项等内容。到目前为止,《中国药典》中矿物药的诸如上述剂量...
...调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强,既往无不良记录的企业,可适当降低抽验比例;对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业,则应提高抽验比例,但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。 各省级药品监督管理部门要...
...、国家建设部、国家旅游局就如何作好国庆假日旅游的准备工作进行了部署,要求各地进一步完善旅游综合环境,把防止因游客爆满而出现安全事故作为工作重点,为游客创造良好的旅游安全环境,确保“十一”假日游览活动安全管理万无一失。 据了解,目前,各地相应...
...(一)质量1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些...
...我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料,是用于防病治病的特殊商品,必须保证质量稳定可靠,保证使用安全有效。如果产地不固定,进货渠道不清晰,药品质量则难以保证。 中药是我国...
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