...上海第二医科大学附属第九人民医院最近研制成功“微创骨组织活检器”,对于精确诊断骨质疏松症具有重要意义。这一成果被专家鉴定为达到国际先进水平。 老年人容易发生骨折,主要原因是患有骨质疏松症。传统的骨质疏松症诊断方法仅限于骨密度值的测定,尚未...
...确定的理论和实验依据及验证资料;(2)制剂的处方和工艺及其确定依据,辅料的来源及质量标准。6。质量研究资料,临床前有效性及安全性研究资料:(1)质量研究及注册标准研究资料;(2)检定方法的研究以及验证资料;(3)与同类制品比较研究资料;(4...
...最后他强调各单位要以负责的精神、求实的作风完成好任务,让中央放心、人民满意。中国药品生物制品检定所金少鸿常务副所长也到会讲话并代表药检所表示尽最大努力做好注射剂标准提高专项工作。 药典委员会生物检定专业委员会唐元泰主任委员对中药、化学药品(...
...〔古文〕𡄛《唐韻》《集韻》《韻會》《正韻》𠀤去冀切,𢽽去聲。《說文》衆器之口,犬所以守之。《廣韻》器皿。《易·繫辭》形乃謂之器。《註》成形曰器。《書·舜典》如五器。《註》器謂圭璧。 又《禮·王制》瘖聾、跛躃、斷者、侏儒、百工,各以其...
...各项生产规范标准的贯彻实施,检定各种生物制品的质量,以确保其安全有效。随着形势发展,从事生物制品研究、生产与检定的专业队伍日益壮大,到1995年已达到10万多人,其中大专院校毕业生占25%以上。我国对生物制品的质量管理及其技术规程,历来很...
...各项生产规范标准的贯彻实施,检定各种生物制品的质量,以确保其安全有效。随着形势发展,从事生物制品研究、生产与检定的专业队伍日益壮大,到1995年已达到10万多人,其中大专院校毕业生占25%以上。我国对生物制品的质量管理及其技术规程,历来很...
...上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数)。1.3 菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。1.3.1 培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在37~39℃之间。抗酸染色应为抗酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱...
...(会意。从犬。《说文》:“象器之口,犬所以守之。”器物很多,用狗看守。本义:器具) 同本义 [utensil;implement;appliance] 器,皿也。——《说文》。段注:“器乃凡器统称。” 天下神器。——《老子》 形乃谓之器。...
...皿也。象器之口,犬所以守之。去冀切 文六 重二 (器) 皿也。皿部曰。皿、飯食之用器也。然則皿專謂食器。器乃凡器統偁。器下云皿也者、散文則不别也。木部曰。有所盛曰器。無所盛曰械。陸德明本如是。象器之口。謂㗊也。與上文从㗊字不同。犬所㠯守之...
...脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2 毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11~13g小白鼠...
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