...、蛋白组学和其它科学进展将使未来的药物能够直接作用于引起许多淋巴细胞癌的受体或遗传学上的异常。委员会成员说成人和儿童疾病的生物学目标是相同的,所以FDA不必为了满足“儿科规则”而要求进行附加的临床试验。 委员会成员还表达了一种忧虑,制药公司...
...美国一些科学家和环保人士近日警告说,关于纳米产品对健康和环境的潜在影响,目前人们几乎一无所知。他们呼吁各国政府和业界尽快就此采取措施进行监督检测。 法新社援引位于美国华盛顿的“纳米新产品项目”机构的统计数据说,目前全球使用纳米技术的产品...
...美国食品和药物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”,以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道,“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药...
...发放,持续5~20秒,无运动紊乱。小发作对药物的反应与其他型癫痫明显不同。抗癫痫药的作用机制,从电生理学观点看,有两种方式:抑制病灶神经元过度放电,或作用于病灶周围正常神经组织,以遏制异常放电的扩散。上述效应的基础可能与增强脑内GABA介导的...
...起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到此药物的不良反应,主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出,芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中...
...“伟哥”的问世,被誉为是人类治疗阳痿症的“一个划时代的突破’。不过,美国“食品及药物管理局”(FDA)已发出告诫:敬请医生开具“伟哥”给某些男士时务必谨慎!有调查显示,目前全世界服用伟哥的患者已超过800万。抽查发现,出现不良反应者达20...
...“伟哥”的问世,被誉为是人类治疗阳痿症的“一个划时代的突破’。不过,美国“食品及药物管理局”(FDA)已发出告诫:敬请医生开具“伟哥”给某些男士时务必谨慎!有调查显示,目前全世界服用伟哥的患者已超过800万。抽查发现,出现不良反应者达20...
...异位妊娠破裂及死亡的报告,其中包括FDA最近收到的一例脓毒血症致死的报告。基于这些报告,FDA决定对米非司酮产品上的“黑框标识”中增加新的警告,并将继续监测米非司酮的使用和采取进一步的措施。 新的信息提醒医疗保健提供者:严重的细菌感染和脓毒...
...,已有妊娠期妇女应特别慎用拉莫三嗪的警告。但美国的药品标签上指出没有足够的证据表明该药能致畸,但只有在证实益处大于风险的情况下,妊娠期妇女才可使用该药。而DKMA还同时警告女性不应该在没有咨询医生的情况下停用拉莫三嗪,因为突然停药可能导致...
...同仁堂“乌鸡白凤丸”﹑“古汉养生精”等近百种中草药名特优产品引进到美国。 目前﹐我们已经发现99种中药和64种天然药物有可能以OTC的形式获得FDA的认证﹐这将是中草药突破美国FDA药物管理的突破点﹐改变我国无一中药获得美国FDA的认证的尴尬...
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