...效益,提高药材生产水平和药材质量。 医.学教育网搜集整理 3.建立中药材生产内在质量规范管理标准 中药材作为中药饮片、中成药生产的上游产品,是中药事业发展的基础,是源头,提高药材质量是实现中药产业现代化的关键。无论是传统制药还是现代制药,药材...
...《药典》中仅16味中药饮片有标准,并且隶属于相关中药材名下。中药饮片质量标准化的滞后,直接阻碍了中药饮片流通,阻碍了国际化的畅通。近几年国际上对于中医药的重视以及对于中药材出口的需求,都亟待中药饮片新质量标准的建立。 据悉,此次超过300味...
...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
...现代化和质量标准化,以推动中药国际化的进程。按计划,大约2年后,中药饮片的国际标准将出台。 生物医药产业已成为高新区的重要产业,目前区内已有17个医药生物技术研发机构进驻,70多家现代生物医药企业扎堆发展。海昌的到来,更使园区将产业扩展到中药...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...ISO9000标准是灵丹妙药,不结合实际,盲目认证,而把以前的管理经验全部丢弃,这种做法是危险的。 第二,树立改进、改进、再改进的战略思想。为迎接21世纪的挑战,企业的决策者们首先必须树立不断改进的战略思想,要有超前意识。未来的质量竞争,不仅仅...
...中药饮片是指中药材经过净制、切制或炮制,成为直接用于中医临床医疗或作为制备中成药的制成品(片、段、块、丝)。饮片质量的优劣直接关系到汤剂、中成药的质量和治疗效果。 ��浸润工艺是饮片生产的重要环节。传统浸润方法存在着外观质量不稳定、...
...质量控制和评价的目标与策略、模式与方法;有必要建立一套既能保证“稳定可控”,又能直接关切“安全有效”的“双保险”新型中药质量控制管理方法体系。 质控应重疗效 据记者了解,经过近年来在道地优质药材和药性理论研究工作方面的研究和实践,肖小河提出,...
...性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家...
...、拳头产品和知名品牌不多、科技创新能力不强等因素的制约。希望通过这次座谈会,加强与各位专家、药界同仁的携手合作,加快科研步伐,继承和创新中药饮片炮制技术,保证并提高中药饮片质量,共创中医药文化的美好未来。 房书亭在开幕式上说,参加本次大会的...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。