...适宜缓冲液。2 半成品检定2.1 物理性本品应为无色或淡乳白色澄明液体,无沉淀或其他异物。2.2 本品的pH值应为7.2~8.2。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4 效力试验2.4.1 MLD试验用体重240~270g豚鼠...
...解剖的地鼠制备的疫苗为一生产批,按生产批进行检定,但每批灭活试验代表疫苗量不得超过15万ml,每批效力试验代表疫苗量不得超过100万ml。无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4.2 半成品检定2.4.2.1 灭活试验(1)动物法:将...
...目录 《中药大辞典》五脉绿绒蒿花 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》:五脉绿绒蒿花 【出处】《青藏高原药物图鉴》 【拼音名】Wǔ Mài Lǜ Rón?? Hāo Huā 【别名】欧摆完保(藏名) 【来源】罂粟科植物五脉绿绒蒿的花蕾...
...减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数,并保存于-20℃以下。2.毒种检定由制造部门会同质量检定部门进行。1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。由...
...1 总则1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下简称检定所)负责。1.2 各...
...产毒试验及特异性中和试验等),并有完整的传代、检定记录。1.1.3菌种应用冻干或其他适宜方法保存在2~8℃。1.2 培养基制造种子管及毒素培养基所用的酪蛋白、黄豆蛋白、牛肉等蛋白质应适当加深水解。其他原材料应尽量减少对人体产生过敏反应的物质...
...目录 《中华本草》黄花绿绒蒿 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中华本草》:黄花绿绒蒿 【拼音名】Huán?? Huā Lǜ Rón?? Hāo 【来源】药材基源:为罂粟科植物椭果绿绒蒿的全草。拉丁植物动物矿物名:Meconopsis ...
...目录 《全国中草药汇编》绒背蓟 ? 相关中药 ▲ 返回目录《全国中草药汇编》:绒背蓟 【拼音名】Rón?? Bèi Jì 【别名】猫腿姑 【来源】菊科蓟属植物绒背蓟Cirsium vlassovianum Fisch以块根入药。春秋采挖,...
...有生命的物体,具有生长、发育、繁殖等能力,能通过新陈代谢作用与周围环境进行物质交换。动物、植物、微生物都是生物 living things;organism 森林生物 只有几只苍鹰在高空盘旋,看不见旁的生物。——《孟姜女》 国语辞典 泛指...
...本品系将流行性乙型脑炎(下称乙脑)SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。1 毒种1.1 毒种来源乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。该...
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