...和注射剂的说明书,特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括:“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。” 相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营...
...重新定价。而且,注射液是在医院强制用药,用量更大。相比之下,比口服药的利润空间更大。 一切都水落石出,一切都简单明了:无非是“利益”两字——为了能重新定价,为了能扩大盈利空间。生产厂家谋利,一点也不足为怪,可是,既然国家药品不良反应监测中心...
...的生产过程与上市后的使用动态,加强对药品不良反应信息资料的收集整理,以及进一步修改药品使用说明书等方面的工作,有利于掌握第一手调查资料,尽可能地减少今后可能发生的不良反应。一旦发生不良反应,也便于作为追根溯源的直接依据。著名药学专家李大魁...
...国家食品药品监管局日前发布的第7期《药品不良反应信息通报》指出,莪术油注射液主要不良反应是过敏、皮疹等,肽酶抑制剂不良反应则是过敏性休克等。 过敏体征者要慎用 赵胜利说,有过敏体征的人使用这两种注射液要特别注意。研究表明,有过支气管哮喘、...
...脊椎四周蜘蛛膜下腔内。由于神经组织比较敏感,且脊椎液循环较慢。故注入一次剂量不得超过10ml,而且要求使用最纯净的水溶液,其PH值为5.0~8.0之间,渗透压亦应与脊椎液相等。否则由于渗透压紊乱或其他作用,很快会引起患者头痛和呕吐等不良反应...
...由于伤者的伤口容易受到土壤污染,破伤风感染较多见。为了预防和治疗破伤风,需要注射破伤风抗毒素和破伤风人免疫球蛋白。 孙忠实教授提醒,注射破伤风抗毒素最严的不良反应是过敏性休克,“所以注射之前一定要做好抢救(过敏)的准备”。这种药品不良反应可在...
...500多例药品不良反应事件中,上海就有3例致死,近十例严重致残,过敏性休克更多。“这些事件都与药品的用法与用量有关,如果医生获得了历史上用药的充分信息,悲剧本可能避免。”杜博士指出,对于只有千分之一发生机率的不良反映,至少要通过3000例单独...
...6月6日,国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》(国药典化发〔2007〕125号)。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求,国家药典委员会分批安排了...
...新的严重的药品不良反应病例报告中,共涉及药品剂型11种,其中药品不良反应病例发生率前三位的剂型分别为:注射剂203例,占39.04%;片剂115例,占22.12%;粉针剂48例,占9.23%。在全部报告中,药品不良反应发生率前三位的用药方式是...
...500多例药品不良反应事件中,上海就有3例致死,近十例严重致残,过敏性休克更多。“这些事件都与药品的用法与用量有关,如果医生获得了历史上用药的充分信息,悲剧本可能避免。”杜博士指出,对于只有千分之一发生机率的不良反映,至少要通过3000例单独...
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