...多方面的。用量不当:如流行病学监测是目前防控和减少中药不良反应发生的有效方法。为此,1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》,在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。(四)药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条,25条规定:为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品...
...国家药品不良反应监测中心:警惕左氧氟沙星注射剂与双黄连注射剂严重不良反应 新华网北京5月19日电(记者崔静)国家药品不良反应监测中心19日发布最新一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,警惕左氧氟沙星注射剂和...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期...
...医护人员中设立兼职药品监督员,负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告工作,为安全用药起到了很好的作用。...
...引起心血管和消化道出血的潜在风险,目前已成为全球医药界关注的热点问题。 调查表明,包括医务人员在内的我国公众普遍对上述两类药品的不良反应认识不够,相关部门应加强安全合理用药的宣传教育。 (新华社提供,未经许可,严禁转载) ...
...要增加数据报告数量,我的回答是不要增加数量,而是要保证质量。 杜文民博士:由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同,使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构,这几年,随着药品不良反应监测工作的快速发展,我国药品不良反应的报告...
...在常规状态下用药时,出现对身体有害及意料之外的反应,都可归为药品不良反应,这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性,以及继发的后代畸形、癌症等等。那么,如何及时发现和预防药品的不良反应呢?卫生部北京医院副主任药师刘治军...
...、化学成分、毒性大小等可以参考的资料较少,这也是中药注射剂不良反应难以在上市前的临床研究中发现的一个原因。部分中药注射剂需要在药理、毒理以及临床有效性方面进行再评价。 药品上市后再评价工作在我国刚刚起步。王丽霞建议,使用中药注射剂的医院应该...
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