...本品应用微孔薄膜过滤，可直接分装无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及规格确定。1.2.5 半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验。1.2.6 冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结，并按《人血白蛋白（低温乙醇法...
...冻干的制品分为亚批。1.2.3 半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。1.2.4 冻干半成品检定合格后及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。...
...冻干的制品分为亚批。1.2.3 半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。1.2.4 冻干半成品检定合格后及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。...
...非常必要的。国外有人用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测临床病人血清中有Hp抗体报道，国内尚未有这方面研究报告。本文报道建立一种检测人体抗Hp抗体的ELISA的实验结果及与细菌培养法和尿素酶测定法对比检测结果，研究证明本法特异、敏感、适用于...
...相应的标准血浆的稀释倍数，用样品的稀释倍数除以相应的标准血浆的稀释倍数即为凝血酶原复合物的效价单位/ml（每一单位相当于1ml正常人血浆血液凝固因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性）。取样品两个稀释度的效价单位的均值为本样品效价单位/ml。...
...，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.2.5项进行冻干。制品温度不得超过35℃。1.3 剂型与规格剂型：分为冻干及液体两种。规格：狂犬病抗体效价应不低于100Iu /ml。每支装量为100IU、200IU或500IU。1.4...
...，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.2.5项进行冻干。制品温度不得超过35℃。1.3 剂型与规格剂型：分为冻干及液体两种。规格：狂犬病抗体效价应不低于100Iu /ml。每支装量为100IU、200IU或500IU。1.4...
...采用CPE（细胞致病效应）抑制为基础的抑制微量测定法，以每ml干扰素检品的最高稀释度仍能保护半数细胞（50）免受病毒攻击的稀释度的倒数定为干扰素单位。以国际单位（IU）表示，并用国家标准品校正结果。1 细胞培养将新鲜传代24～48小时的...
...涂片，如发现有状似白喉杆菌者可初步拟诊为白喉;若培养找到白喉杆菌，则诊断基本上可以肯定。如培养阳性而临床诊断有怀疑时，应作细菌毒力试验，以助鉴别。早期治疗极为重要，凡临床症状提示白喉可能性大者，可不必等待培养结果而即开始抗毒素治疗。培养阴性...
...注射后15天，实验组与对照组每只豚鼠各皮内注射0.1ml含500IUTB—PPD样品，连续观察3天，两组动物反应不应有明显区别。2.8.5 纯度测定应测定蛋白（凯氏定氮法）、多糖（蒽酮法）与核酸（紫外分光光度法）含量。蛋白含量应≥90%，多糖...
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