...传统中药或已知疗效确切的中药进行，或采用自身对照、疗程对照等方法。临床医师拟订的临床验证计划应包括：病例选择标准、对照组设置要求，各项检查指标，剂理与疗程以及级药方法、疗效标准和统计处理方法等。由于药品生产中的原辅料与工艺路线均可能影响药品...
...溶剂者，建议在新药审评中，严格要求溶剂残留检查。如果生产过程必须采用这些溶剂时，在生产工艺中，应当对这些溶剂三废处理提出具体的方案和防护措施。 对照品的结构确证问题 研制新的对照品供二类新药进行质量控制是很常见的，对于其纯度和含测等问题，一般...
...美国Buse报告,肠促胰岛素类似物依克那肽(exenatide)能有效改善2型糖尿病患者的血糖控制,同时能减轻患者体重。这项安慰剂对照研究共纳入217例二甲双胍、磺酰脲类控制血糖不理想的2型糖尿病患者。依克那肽治疗3年后,患者糖化血糖蛋白...
...【机 构】 中国中医研究院中药研究所 首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】 研究用多元设计分析设计，采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题，介绍...
...监测控制是控制感染的关键。1990年起全国已全面开展院内感染监测控制工作。每个医院建立院内感染管理委员会，执行院内感染监测制度。各临床科室有专（兼）职人员负责日常工作以及早发现和统计院内感染病例，及时发现危险因素、病原菌及其耐药性问题，为...
...结缔组织生长因子（CTGF）是介导转化生长因子-β（TGF-β）下游事件的候选因子之一，但是其在TGF-β致纤维化特性方面的作用以及在肾小管间质纤维化中的作用尚未阐明。 日本京都大学医学研究院医学和临床科学部的Yokoi H及其同事应用...
...现场实验的效果 例如，在某人群中推广低钠盐，然后比较推广低钠盐前后人群平均钠摄入水平的变化与人群平均血压值的变化趋势，以评价低钠盐干预的效果。3.在疾病监测工作中应用生态趋势研究 以估计某疾病的趋势，有利于预防和控制疾病。（五）生态学研究的...
...Chapman博士称“自身血浆组分是这个方法独到的地方”。 在这个多中心研究中，Chapman博士及其同事收治了67例将行半肝切除或肝段切除患者。研究者将患者随机分成两组，一组应用新的合成物治疗，即Cohesion技术公司提供给的...
...的证据进行了分级，目前公认的最高等级的证据就是RCT。然而，对于中医辨证论治提倡的个体化治疗，RCT并不完全适用。这就需要我国的中医药工作者积极开展方法学研究，引入其他较高级别的适合中医药特点的证据，如单个病例对照研究、队列研究等。 刘保延...
...药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是近20年的研究发展，国内外药学工作者在不同程度上已经对几百种常用药材从来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统的研究，并对一些品种中的化学成分进行了分离...
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