...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...指标体系的建立；能够以客观的证据取得国际上的认同，从而在更大范围内发展中医药学。 刘建平指出，依据循证医学理念，在中医药研究中开展国际认可的、高质量的随机安慰剂对照试验；对现有的好质量的临床试验加以收集和整理，根据不同的疗法和病种建立相应的...
...尽管中医药用于治疗帕金森病的临床研究较多，但日前广东中医药大学附属广东中医院的研究人员在对帕金森病中医药临床治疗性文献进行科研设计质量分析时发现，这些研究文献在随机对照的选择、病例筛选、样本同质性、结局指标选择、结论推导等重要环节存在着...
...包括各临床型（轻、中、重型；有或无并发症者）病例。病例的代表性愈好，新的诊断试验的实用价值愈大。3．选择对照。对照应在性别、年龄、某些生理状态等方面与病例保持均衡。对照不应只包括健康人，还应包括确实未患该病的其他病例以及确实未患该病但在临床上...
...标准偏差大于5.0%，分离度不符合要求等；对照品制备方法错误，如采用在溶液状态下加热或紫外光照射的方法制备β-内酰胺类抗生素聚合物对照品；质量标准中聚合物的限度较宽，无科研依据。 ■四方面值得关注 目前，β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的控制研究有...
...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药，应是临床公认的，疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药（中药）临床研究技术要求的补充说明（一）病例的选择根据目前情况，在中医药临床研究中，存在...
...对照组暴露者比例相对危险度例病/对照.01.05.10.15.20.25.30.40.50.60.70.801.51:11360828861556112291379672666266271885411651:...
...对照组暴露者比例相对危险度例病/对照.01.05.010.15.20.25.30.40.50.60.70.801.51:19090192710397496105314854424424795707781:...
...流行病学（analytical epi-demiology），对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中探找疾病发生的条件和规律，验证所提出的假说。主要有两种：①从疾病（结果）开始去探找原因（病因）的方法叫病例对照研究（...
...受抑，细胞周期延长。 (2)维生素：病例对照研究表明胡萝卜素、维生素B2、维生素C、维生素E均与降低结肠癌发病相对危险度有关，并呈剂量反应关系。维生素D和钙具有保护作用。 (3)葱蒜类：葱蒜类食品对机体的保护作用已受到广泛的重视，并在实验中...
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