...、时间、人群分布的综合描述 第三章 描述性研究 一、相关性研究 二、个例调查和病例报告 三、现况调查 四、爆发与流行的调查 第四章 分析性研究 一、病例对照研究 二、队列研究 三、病例对照研究与队列研究优缺点比较 第五章 诊断试验及疾病筛检...
...、时间、人群分布的综合描述 第三章 描述性研究 一、相关性研究 二、个例调查和病例报告 三、现况调查 四、爆发与流行的调查 第四章 分析性研究 一、病例对照研究 二、队列研究 三、病例对照研究与队列研究优缺点比较 第五章 诊断试验及疾病筛检...
...法国最新出版的一份医学杂志说，2004年至2006年间，法国新发现的乳腺癌病例明显减少，这主要是因为更年期激素疗法的使用“大规模减少”。 法国《癌症简报》杂志报道说，从2000年到2006年，法国更年期激素疗法的使用次数减少了62％，同时...
...2007年9月10日，总部在美国宾州的药物安全研究所（ISDP）发布了一份研究报告，称1998年-2005年间，因药物副作用致死和致残和其他严重副作用（统称为副作用伤害或药物不利事件）的病例显著增长，风湿病止痛药和免疫系统增强剂应负主要...
...受抑，细胞周期延长。 (2)维生素：病例对照研究表明胡萝卜素、维生素B2、维生素C、维生素E均与降低结肠癌发病相对危险度有关，并呈剂量反应关系。维生素D和钙具有保护作用。 (3)葱蒜类：葱蒜类食品对机体的保护作用已受到广泛的重视，并在实验中...
...溶剂者，建议在新药审评中，严格要求溶剂残留检查。如果生产过程必须采用这些溶剂时，在生产工艺中，应当对这些溶剂三废处理提出具体的方案和防护措施。 对照品的结构确证问题 研制新的对照品供二类新药进行质量控制是很常见的，对于其纯度和含测等问题，一般...
...分类3和4的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。属于下列二种情况的，可以免予进行人体药代动力学...
...提要临床试验是实验性研究方法的一种，其定义及特征；临床试验设计的组成部分：研究因素，研究对象，估计样本量和效应指标；临床试验设计原则：对照、随机化分组、盲法；结果评价。案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性溃疡双盲对照观察》的结果。作者根据...
...的规律性。二、结果解释现况调查资料经统计分析后，对其结果须作出解释。（一）现况调查若为了查明疾病分布，可根据“三间”分布特征的结果，结合有关因素进行解释。（二）现况调查可用来对病因作初步检验，而且可为定群研究及病例对照研究提供病因线索，但...
...的条件是原有的治疗作用在间歇期内被洗脱掉。第二阶段开始前两组病例的基本情况应与第一阶段开始时完全一样。 3.历史性对照：不同病例前后对照研究，又称历史性对照研究，以过去疗法为对照组，以现在的新疗法为试验组。历史性对照比较方便，节省人力物力，...
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