...药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理...
...标准差，以说明各观察值的集中趋势与变异情形。若观察值呈偏态分布，则应计算中位数；若系对数正态分布或等比资料，则计算几何均数。本例见表3第（3）第（4）栏。（二）作为正常对照，用估计正常值范围的方法计算正常人组单侧上限95%正常值。宜用...
...9月19日，国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...案例所举资料是全厂职工的发病人数，均以人为单位清点出来，称为计数资料（enumeration data），清点结果的两项数值称为绝对数。绝对数是研究事物现象有基本资料，本身就能说明一定问题；但是在许多情况下要进一步比较分析现象间的关系和发展，...
...中医学与西医学是完全不同的两个医学体系，在学术思想、理论构建、思维模式、临床实践、用药理论等方面都存在着明显的差异，这已是公认的观点。为此，在日前召开的973计划中医理论基础研究专项（以下简称专项）申报指南说明会上，专项专家组副组长李振吉...
...对霉菌性阴道炎的检查项目，大家一定要给予重视，正确把握霉菌性阴道炎的检查项目，才能因此得出准确的确诊和治疗，那么常见霉菌性阴道炎的检查项目包括哪几方面呢?接下来我们就来详细把握一番。 霉菌性阴道炎的检查项目： 1、pH值青春期后由于卵巢...
...人流术前检查项目有很多，大家一定要积极的咨询相关专家的建议，专家指出无痛人流手术的术前检查对提高手术的安全性有很大的保障。在做术前检查之前有一些事项需要注意。下面便是专家对 人流术前检查项目做出的分析。 人流术前检查项目： 1、拟行无痛...
...这主要是随机分配或随机化问题。第三节将介绍几种常用的随机分组方法。（四）拟定观察项目和登记表 要根据研究目的和任务，选择对说明实验结论最有意义，并具有一定特异性、灵敏性、客观性的观察项目。必要的项目不可遗漏，数据资料应当完整无缺；而无关紧要...
...（一）资料整理的构架成组病例对照研究资料可按表29-2所示的四格表整理。表29-2 病例对照研究资料整理表暴露史或特征病例对照合计有aba+b=n1无cdc+d=n0合计a+c=m1b+d-m0a+b+c+d=T从表29-2可见，病例对照...
...以便于指导药检所及生产企业开展工作。 （三）药典会将在网站上同时公布第一批品种名单及标准起草、复核单位，请起草单位及时通知本所负责品种的生产企业（企业名单请查阅国家局网站数据库），及时申报相关资料（含药品标准、处方、工艺、辅料来源及执行标准...
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