...非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。...
...一次被消费的数量。在同类产品申报中，CFSAN将制订碳水化合物类食品的“低糖”和“无糖”声称的规定，列入“B”级项目。 CFSAN同时把生物安全也视为今年的“A”级优先项目。相关规则有望在今年9月30日前制定完成。内容将涉及功能注册、进口...
...关键词：敦煌医学资料 研究现状 研究价值 综述 概念和内容 敦煌医学资料是指发现于敦煌地区寺院千佛洞莫高窟石室中的中医药古文献。据马继兴研究员考证，敦煌医学资料的撰著年代最早可追溯到先秦和汉代，但绝大部分医书则均系南北朝以后隋唐时代的著作...
...中医药科研项目的整个程序大致要经过5个程序：项目招标、项目投标、评标立项、项目实施、项目总结和评估。而且，这5个过程既相对独立，由互相衔接。 项目招标：项目主管单位（投资者或组织者）根据社会需求，参考项目建议书和相关资料，对项目的范围、方向、...
...不分离出来而仅有“组内”均方也可，而若没有这一部分，表8.9就会和表8.2的项目一样了。本资料不论“饲料组间”、“单位组间”所求F值均大于F0.01（1,2），故不同饲料组均数间在α=0.01水准处相差显著，各单位组平均数间也在α=0.01...
...试验用药由研制单位无偿提供并承担研究费用。Ⅳ期临床试验用药的提供和研究费用，由生产单位与承担单位双方商定；有明确规定者按有关规定执行。 第十三条中外合作研制的新生物制品，合作双方在国内外实验研究的资料和样品均可用于临床研究申报。 第五章新...
...中国广西科技攻关项目“中药抗非典型肺炎（ＳＡＲＳ）病毒的研究”取得重大突破。项目负责人罗伟生博士日前向记者透露，科技攻关小组已找到了阻断ＳＡＲＳ病毒的特效药物成分，一种廉价的中药——大黄研制成抗ＳＡＲＳ病毒药物。 ２００３年世界各地暴发...
...“CCD生物芯片检测仪”三类十一种具有自主知识产权的生物芯片仪器，为实现产业化奠定了基础。 该项目突破了七项关键技术，申报了14项专利（9项获得授权），鉴定委员会专家一致评价该项目研制的三类生物芯片仪器整体属国际先进水平。 该项目取得的成果...
...从“立题依据”下手了。前两天在druggcp.net的论坛上看到一个帖子，说一个厂家申报的项目，在做完临床试验后，被SFDA以“立题依据”不充由，refused。这却不应该，即然批了临床，说明“立题依据”是被认可的，或者就是想要让申报者通过...
...从“立题依据”下手了。前两天在druggcp.net的论坛上看到一个帖子，说一个厂家申报的项目，在做完临床试验后，被SFDA以“立题依据”不充由，refused。这却不应该，即然批了临床，说明“立题依据”是被认可的，或者就是想要让申报者通过...
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