...未能有效地将所有的问题有机地整合起来，缺乏一定的系统性。考虑到目前医药技术向跨学科、学科交叉方向发展的特点以及医药研发过程的高度复杂性和不确定性，笔者认为，将知识系统工程应用于我国的医药产业比较适宜。 中国科学院在《迎接知识经济时代，建设国家...
...海外注册销售，其中118个以药品注册。 天津市利用高等院校、科研院所中的医药研发能力，已陆续建成药物代谢国家重点实验室、天津市新药研究中心、天津市中医药研究中心、天津市中药现代化技术工程中心、现代中药质量检验中心以及两个国家级企业技术中心，其...
...国家科技支撑计划项目之一——中药资源利用关键技术及产业化研究近日在甘肃省启动。这项针对我国特有的当归、黄芪等中药进行的技术及产业化研发，将有助于提升我国中药材产业的科技含量。 据介绍，中药资源利用关键技术及产业化研究目前主要集中于当归、...
...１０月２０日－２１日，第二届西部医药节在重庆召开。会上，专家们一致指出，目前制约我国西部医药业发展有以下三大问题： １．西部医药资源虽然丰富，但存在对其资源、分布、储量、生态不清的问题，加之西部自然环境的破坏、药材滥采滥挖现象严重及“重...
...企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财“富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...；介于我国中药新药研制周期相对较短、开发资金相对较少，而目前的销售方式和医保体制有利于新药盈利，加之新药上市后，质量难于监控保障，所以不少企业情愿将有限的资金重点投入新药的市场开拓与研制，而忽视了新药生产技术条件和质量保障体系的改善。 ...
...2005年5月25日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。丹参多酚酸盐的成功面世，解决了传统中药有效成分不明确、质量标准不统一的问题，并从分子水平上阐明了中药的有效成分，为其稳定性、可控性提供了保证，符合现代中药的研发趋势和国际化要求。目前...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...无法克服—— 双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分，应理性看待中药注射剂不良反应事件。其安全性问题的确存在，但并非无法克服。”在26...
...据中国医药报山东讯 10月20日，由我国科研人员研制的世界首个重组人血管内皮抑制素注射液，日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品创新药，获得了新药证书。标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发方面，已经走在世界前列。 据世界卫生组织报告...
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