本品系用 狂犬病 固定毒(aG)适应株接种原代地 鼠肾 单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1 毒种 1.1 毒种来源 狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。 1....
...疫苗抗原。 2.3 所用抗原及佐剂不得含有人体成分。 3 免疫与采血 3.1马匹免疫采 血参 照《抗毒素生产用马匹免疫方法》中有关规定进行。 3.2基础免疫 在超免疫前应适当进行基础免疫。 3.3 超免疫 基础免疫1月后可进行超免疫。 3.4 采血指标 血清效价在100IU/ml以上。 4 效价测定方法 按《精制抗 狂犬病 血清效价测定方法》(附录2)进行。
本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含硫柳汞防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或微黄色的澄明液体。 使用对象 被...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...
本品系用 狂犬病 固定毒(aG)适应株接种原代地 鼠肾 单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1 毒种 1.1 毒种来源 狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。 1....
...疫苗抗原。 2.3 所用抗原及佐剂不得含有人体成分。 3 免疫与采血 3.1马匹免疫采 血参 照《抗毒素生产用马匹免疫方法》中有关规定进行。 3.2基础免疫 在超免疫前应适当进行基础免疫。 3.3 超免疫 基础免疫1月后可进行超免疫。 3.4 采血指标 血清效价在100IU/ml以上。 4 效价测定方法 按《精制抗 狂犬病 血清效价测定方法》(附录2)进行。
本品系用 狂犬病 固定毒(aG)适应株接种原代地 鼠肾 单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1 毒种 1.1 毒种来源 狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。 1....
...用于小白鼠中和试验。 2 小白鼠的准备 用作中和试验的小白鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠,体重为10~12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品:由中国药品生物制品检定所提供,或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释:取有代表性的血清样品,按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释,一...
...用于小白鼠中和试验。 2 小白鼠的准备 用作中和试验的小白鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠,体重为10~12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品:由中国药品生物制品检定所提供,或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释:取有代表性的血清样品,按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释,一...
...用于小白鼠中和试验。 2 小白鼠的准备 用作中和试验的小白鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠,体重为10~12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品:由中国药品生物制品检定所提供,或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释:取有代表性的血清样品,按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释,一...
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