...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是...
...引起恶心、呕吐等反应，有些药物对肝肾有毒性等，这些不良反应在说明书中都会注明。注意阅读不良反应，加强用药的自我监测，有助于一旦出现不良反应，及时采取措施。 6.注意事项：为了安全使用药物，必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。有禁忌症的人，...
...有疑似不良反应的药品，药品生产企业首次生产的药品，药品经营企业首次经营的药品，发生ADR或ADR疑似的相同类别、相同企业生产经销的药品、相邻批号的药品等，也应作为ADR的重点监测控制对象。如果这个工作做好了，就能有的放矢进行ADR监测和报告...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。（四）药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条，25条规定：为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，2005年9月至今，共发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”（马来酸替加色罗）引发的药品不良反应病例。 山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍，山东省发现的不良反应病例，都由医疗机构上报。以引发...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...率较高。另外，假冒伪劣药品的出现，不合理用药情况的增加，中药中农药残留，重金属、霉菌毒素等含量过高，中药安全性的研究、监测、管理不够等诸多因素都增加了中药不良反应的发生率。 李连达教授经常参与药品的评价工作，在评价过程中他发现，一些商家出于...
...不合理用药、长期大量用药增多。五是误导宣传。有的中医自己就有误导宣传，张嘴就是中药无毒、绝对安全，加上报纸、电视的宣传，使得医务人员和群众失去警惕，即使出现不良反应也认识不到。六是中药安全性的研究、监测、管理不够。七是商业行为的干扰。药品...
...与此同时，一些感染性疾病不能得到有效的药物治疗，而且增加了药品不良反应的发生。邵明立说，在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中，抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数的将近一半，其数量和严重程度都排列在各类药品之首。 药品...
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