...“是药三分毒”,药能治病,但也可能产生有害反应,类有害反应就叫作药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应...
...专家建议增加的药品。 目录调出的药品将包括国家食品药品监督管理局监测有严重不良反应的药品,咨询专家和遴选专家建议调出的药品品种。 此次调整既要保持基本医疗保险药品目录和用药水平的相对稳定与连续,又要适应临床医药科技发展,满足参保者的基本...
...不良反应。 国家食品药品监督管理局、卫生部联合发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出,构成药品不良反应必须兼备三个条件:一是“合格药品”...
...因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍,药品不良反应是...
...不良反应等,对药物做出评价,淘汰劣药,推广效果好、副作用小的药物。8.开展药物不良反应监察工作。药品是防病治病,提高健康水平的重要武器之一,药品都具有两重性,即有治疗疾病有效性的一面,又有可能引起不良反应的不安全性的一面。将药物不良反应收集...
...率较高。另外,假冒伪劣药品的出现,不合理用药情况的增加,中药中农药残留,重金属、霉菌毒素等含量过高,中药安全性的研究、监测、管理不够等诸多因素都增加了中药不良反应的发生率。 李连达教授经常参与药品的评价工作,在评价过程中他发现,一些商家出于...
...巡查组进行重点抽查。 国家食品药品监管局要求各地将开展监督检查工作的情况于2003年5月26日前报国家食品药品监管局药品安全监管司,并将工作中发现的问题及时反馈。 转自《中华人民共和国卫生部网》 ...
...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...的。“药品放心工程”的开展,将有利于解决好中药存在的问题。 近段时期发生的中药中毒事件,客观上助长了人们对中药安全性的怀疑,影响了中医药走向世界。国内有关中药不良反应的报道也屡见报端。所有这些,都呼唤着中医药科研工作者,尽早开展有关中药...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。(四)药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条,25条规定:为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
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