标题 含量均匀度检查法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 E. 含量均匀度检查法 量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。 除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S①以及标示量与均值...
标题 溶液颜色检查法 附录序号 附录Ⅺ 内容全文 溶液颜色检查法 第一法 除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解,置于25ml的纳氏比色管中,加水稀释至10ml。另取规定色调和色号的标准比色液10ml,置于纳氏比色管中,两管同置白色背景上,自上向下透视,或同置白色背景前,平视观察;供试品管呈现的颜色与对照管比较,不得更深。 比色用重铬酸钾液 取重...
新华网天津频道6月4日电(记者张建新、高原)为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来的危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写,将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及...
用以检查眼的屈光间质( 角膜 、 房水 、 晶状体 及 玻璃体 )和眼底(视盘、 视网膜 及 脉络膜 ),是 眼科 的常用检查方法。检查在暗室进行。一般不必扩瞳。如需详细检查,可滴2% 后马托品 液2~3次或滴0.5~1% 托品酰胺 1~2次扩瞳。40岁以上则用2~5%新福林溶液扩瞳,并在检查后滴缩瞳药。扩瞳前应注意排除 青光眼 。 检查方法分直接检查法与间...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,在上海药品不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
昨日记者从市卫生局了解到,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》,今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长李铁民介绍,根据“通知”在临床使用方面,中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对 过敏性休克 等紧急情况...
(一) 间接鼻咽镜检查 (indirect nasopharyngoscopy):又称后 鼻镜检查 。 受检者正坐、头略前倾,将 鼻咽 镜镜面加温,并在自己 手背 触试不烫方可使用。检查者左手用 压舌板 压下 舌背 ,同时嘱患者用鼻 呼吸 ,右手持鼻咽镜绕过 悬雍垂 ,放置于 软腭 后下与咽后壁之间,通过镜面进行检查。注意勿碰及咽后壁及 舌根 ,以免 恶心 ...
2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双 黄连 、清开灵、鱼腥草等常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒,中药注射剂应单独使用,不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。
报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重...
国家药品不良反应监测中心近日发布了第10期《药品不良反应信息通报》,再次发出警告—— 葛根 素注射剂引起的血管内溶血为Ⅱ型变态反应。
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