...一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例，长期以来，由于缺乏现代药理的支持，中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴于无法改变大部分...
...的临床分期归纳如下： 第Ⅰ期：小肿瘤(<2厘米)，淋巴结阴性，未查出远处转移。 第Ⅱ期：肿瘤2～5厘米，阴性淋巴结或肿瘤<5厘米，淋巴结阳性，但未查出远处转移。 第Ⅲ期：大肿瘤(>5厘米)，或肿瘤不论大小，但侵犯皮肤或胸壁或伴有锁骨上阳性...
...日前,位于美国加利福尼亚州的Threhold制药公司向媒体披露，该公司开发的新一代糖酵解抑制剂TH-070(lonidamine)已经进入III期临床试验。TH-070的II期临床试验结果显示它可以增加尿流量，同时，可制止前列腺继续增生。...
...信息技术，包含了数据标准化、数据处理、组效关系定量模型等多种数据库技术，通过中药组分库实现数字化中药组分化学信息表征。三是建立中药新药发现知识库，利用方剂临床使用经验，指导组分配伍，通过中药新药发现知识库，实现有效组分的组方优化。四是建立中药...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...除血尿、腰痛和肿块三大典型症状外，肾癌还存在不少非泌尿系统的肾外表现如高热、肝功能异常、贫血、高血压、红细胞增多症和高钙血症等。...
...自治区、直辖市卫生厅（局）。第七条 新药研究的内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位研制新药工艺同时，必须研究该药的物理、化学性能、纯度及检验方法、药理、毒理、动物代动力学、临床药理、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等...
...单位提要求，亦可相应改变类别。二、新药的临床研究问题1．西药第三类新药可不进行I期临床试验。2．西药第四类中改变剂型但不改变给药途径的新药，除按第四类新药（西药）的要求报送资料外，如其原料药或原制剂属地方标准的品种，应进行临床试验证；如属...
...十分有效。 药物“直捣”癌细胞分子的根源所在，根据临床试验的报告，它对75%患有末期癌症的病人有助益。 药物的名称是“给你活”(Gleevec)，研制这种药物，最初的目的并不在于治疗胃癌，而是用以治疗慢性骨髓血癌，这也是一种不常见的疾病，...
...，已经获得15个国家的专利保护，并完成了4期临床观察，2004年国家药品管理局颁发正式生产证书，在全国广泛使用，并出口乌克兰，产生了相当好的经济和社会效益。...
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