...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。 中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...中医院本身，而在管理部门。一是医药卫生管理部门对中医院和西医院的业务分工缺乏明确的界定和监管措施；二是物价管理部门不了解中医的特点，给中医诊疗规定的收费标准远远低于西医。以北京市的规定为例，中医治疗从四诊到处方一次收费四元，针刺一次收费四元，...
...(一)中药新剂型研究口服安瓿剂是以中药汤剂为基础，已生产有祛痰灵、生脉饮、四逆汤、双宝素、蜂王浆口服液等几十种口服安瓿剂。冲剂是借鉴国外经验以药物的细粉或提取物等制成干燥颗粒或块状的内服制剂，近十几年才发展起来，既具有糖浆剂和汤剂的特点，...
... Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。（二）GPP模式 GPP从总体上，可分为软件和硬件部分，主要针对所有可能影响制剂质量的因素而制定，应包括制剂生产的全过程及使用后的信息反馈。大致内容如下：...
...新生儿肺炎是新生儿时期最常见的一种严重呼吸道感染性疾病，以弥漫性肺部病变及不典型的临床表现为特点，因而常易被忽略或误诊。 发病的主要原因除与呼吸道感染的病人接触或经其他途径感染有关外，新生儿在产后数天内发生肺炎者，多数由于胎内感染或分娩...
...药系统、鼻腔给药系统、皮肤给药系统及眼用给药系统等； 按靶向部位的不同可分为肝靶向制剂、肺靶向制剂等。 1.2 靶向制剂的作用特点 脂质体是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体。因以磷脂、胆固醇等类脂质为膜材，具有...
...药物,或干扰正常血凝其他成分的药物,干扰抗凝剂吸收或蛋白结合的药物,以及增加或减低其在肝脏代谢的药物,都可以改变华法林的药代动力学和药效学.这些药物间相互作用的方向和程度并非完全可以预测,当病人口服抗凝剂已趋稳定时,从联合治疗方案中增加或...
...骨胶等）、酶的水溶液（胃蛋白酶、胰蛋白酶、溶菌酶、尿激酶等）及其他含蛋白质的生化制剂，植物中纤维素衍生物，天然的多糖类、粘液质及树胶等，人工合成的右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮等等遇水后所形成的胶体溶液均属此类。亲水胶体绝大多数为高分子化合物，所以...
...供货协议、销售发票等的复印件。使用进口原料药的，应当提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的供货协议、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、口岸药品检验所检验报告书、药品标准复印件等。药品注册过程中，研制制剂所用的进口原料药未...
...制造及检定规程》附录1中2.4项的要求。1.2 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项要求。2 制造2.1 配方每ml制剂中各种抗原成分含量如下：百日咳菌45亿～90亿精制白喉类毒素20Lf2.2 吸附剂配制，见《吸附...
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