...9月19日，国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
...的各项要求。这个新《规定》比2000年发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》更科学、更规范、更准确，特别是在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。患者看懂新版药品说明书是合理用药的重要条件之一。药品名称更规范...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
...食品药品监管局局长陈元胜指出，据统计，从2004年起，广东省药品不良反应病例报告表数量呈上升趋势，平均每年增长120％，其中非中成药引起的不良反应仍占药品不良反应的大部分。对涉及不良反应的非中成药进行的分类统计中，抗生素类引起的ADR(药品不良反应)...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示：在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应；降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶；对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问；中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
...上海市尚未接到因服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降，以及损伤男性生殖能力的不良反应。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，截至，上海市曾经接到部分因服用“伟哥”（万艾可）等壮阳药物后出现的疑似不良反应报告，均来自服药者的...
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