...医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。 药品不良反应可以分为哪几类？ 根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两类：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、...
...，我国才采取措施的。同样的事件还涉及到“PVC食品保鲜膜”的安全性问题。所谓PVC保鲜膜致癌，是因为其中的增塑剂二（2-乙基己基）己二酸酯（DEHA或简称DOA）所引发的。目前，不少用于PVC的己二酸酯类及邻苯二甲酸酯类增塑剂都已在全球引起...
...或是在小诊所静脉注射而引起的。该急救中心主任李晓峰介绍，经过静脉注射而产生药品不良反应的药品主要是抗生素类，占被抢救患者的80%以上，主要表现也都是皮肤上的变化，严重者会出现呼吸困难。 通过哈市药品不良反应监测中心对近年来的515例不良反应的...
...数量的逐年增长，预防类和保健类药物成为不少人的必备之物。但市场上此类产品种类繁多、良莠不齐甚至鱼目混珠，所以，在购买和食用时，安全放心就显得尤其重要。 记者：请您从专业角度谈谈怎样加强药品的安全性？ 李长龄：每种药物都要经过研制、生产、流通和...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...的剂型保证供应，且必须确保药物在储存和使用条件下的稳定性。⑤大多数基本药物都应做成单一化合物制剂。固定组方的选择条件：要有充分的证据表明该复方在疗效、安全性和依从性方面比单个药品分开服用有优势。例如治疗结核病和疟疾的药物。⑥基本药物应当是...
...今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人士认为，此次对草本药品...
...应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制...
...在欧洲，根据欧盟颁布的涉及人用植物药品上市注册的有关指令，欧盟国家对具有悠久历史的某些传统药品，可提供免临床实验的简化注册程序，但药品必须是纯植物成分的口服、外用或吸入制剂，并且在申请日之前已有至少30年的药用历史，在欧洲共同体内至少有15...
...我国每10个患者中，就有两个是儿童，但现在市场上出售的儿童专用剂型药物却非常少，还不到药物总量的10％，而且剂型单一，使得医生不得不为患病孩子选择成人药品。北京儿童医院副院长范茂槐对记者说，这给家庭、社会都造成了不必要的浪费，同时增加了...
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