...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药，关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露，当前，我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...疾病谱改变、慢性病增加、居民保健意识增加、药品成本提高等；二是不合理因素，如价格管理存在漏洞，医院补偿机制不完善，以药养医、用药管理松懈，现行的医疗制度存在弊端和不合理用药等。 药品费用控制要从医疗服务的提供方即医院，付费方、需求方即病人等...
...好药品质量关，保证地产药品的质量安全；二是要从三鹿牌婴幼儿奶粉事件中汲取深刻教训，严格对供应商的审计，从源头上把好原料、辅料进货验收检验关，尤其是中药材、中药饮片和各种辅料的采购、检验和管理；三是要严格按照工艺规程组织生产，严禁擅自改变处方...
...，能保持质量的期限，通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天，次日即无效。也有的从药厂的生产日期算起，在标签上先打印批号：一般采用6位数字，前2位数字表示年份，中间2位表示月份，末2位表示日期，然后注明“有效期...
...近日，甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例，比2006年同期有较大幅度的增长，报告质量有明显提高。从报告报送...
...做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质，通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时，就不能再用了。 注射剂：观察药液是否澄明，有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外，一般都是澄明的液体。凡有明显浑浊、...
...质量水平。它综合地反映药品生产，经营企业和医疗单位的管理工作，技术工作的组织工作对达到药品质量标准的保证程度。从加强质量管理的要求来说。包含着提高药品本身的质量性能，也包括提高药品生产、销售、使用等工作质量。（二）药品质量监督管理的概念药品...
...面对消费者的广播电视广告（草案）》。草案规定，广播、电视媒体广告应包括有关于有效性、副作用、禁忌症等的简要说明，或者提供可以获得这些信息的途径。于是，全美制药公司开始迅速增加药品的DTC广告投入。全美DTC广告促销费用从1998年的13亿美元...
...可趁之机”。因此，必须从购销环节入手，加大监督力度，封死无证生产、经营者的出路，铲除假药、劣药的非法源头，这样才能达到通过药品流通领域监管保证人民用药安全有效的目的。这次修改《药品管理法》时，根据现实中存在的问题和药品监督管理工作的实践，...
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